[发明专利]非晶奥那司酮组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201680077010.2 | 申请日： | 2016-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN108883067B | 公开（公告）日： | 2021-03-09 |
| 发明（设计）人： | 哈里·G·布里坦;斯特凡·普罗纽克 | 申请（专利权）人： | 康特斯生物制药公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/565;A61K31/569;A61K31/575;A61K38/00;A61K45/06;C07J41/00 |
| 代理公司： | 深圳永慧知识产权代理事务所(普通合伙) 44378 | 代理人： | 黄鑫 |
| 地址： | 美国宾夕*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 非晶奥 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种制备非晶奥那司酮的方法，所述方法包括：
将奥那司酮溶解在水中以形成奥那司酮溶液；
向所述奥那司酮溶液加入酸，其中，pH降低至1或更低；
向所述奥那司酮溶液加入碱，其中，pH升高至10或更高；和
从所述溶液沉淀奥那司酮以形成非晶奥那司酮，其中，沉淀的奥那司酮的XPRD图不产生任何尖的散射峰。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，酸溶液包含选自由盐酸、硝酸和硫酸组成的组的酸。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述碱选自由氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化铵组成的组。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述方法进一步包括干燥非晶奥那司酮沉淀。
5.根据权利要求1所述的方法，其中，所述非晶奥那司酮是稳定的非晶奥那司酮沉淀。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述稳定的非晶奥那司酮沉淀维持非晶状态至少25周。
7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述稳定的非晶奥那司酮沉淀维持非晶状态至少16.5个月。
8.根据权利要求5所述的方法，其中，所述稳定的非晶奥那司酮沉淀不含有结晶奥那司酮。
9.根据权利要求4所述的方法，其进一步包括将干燥的非晶奥那司酮沉淀在环境条件下储存25周，其中所述干燥的非晶奥那司酮沉淀维持非晶状态25周。
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