[发明专利]治疗呼吸系统疾病的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物或生物碱组合物在制备治疗慢性阻塞性肺病或肺纤维化疾病的药物中的用途；其中，

所述药物组合物中的药物活性成分由8-50重量份的鸭脚树叶碱、5-45重量份的瓦来萨明碱、5-30重量份的灯台树次碱和0-10重量份的19-表灯台树次碱组成；

所述生物碱组合物通过方法1或方法2制备得到：

方法1：

将灯台树叶用乙醇或乙醇水溶液提取，收集提取液并浓缩得浸膏，将所述浸膏用盐酸或硫酸浸泡1、2、3、4或5次，过滤，收集滤液，将所得滤液过离子交换树脂，分别用水以及乙醇-氨水洗脱，收集乙醇-氨水洗脱液并浓缩，得所述灯台树叶的生物碱组合物；或者，

方法2：

(1)将灯台树叶用乙醇或乙醇水溶液提取，收集提取液并浓缩得浸膏，将所述浸膏用盐酸或硫酸浸泡，过滤，收集滤液并浓缩，得酸性乙醇提取物；

(2)将所述酸性乙醇提取物用水溶解，调pH至碱性，乙酸乙酯萃取，收集乙酸乙酯萃取液并浓缩，得所述灯台树叶的生物碱组合物。

2.权利要求1所述的用途，其中所述慢性阻塞性肺病选自由下述原因引起的慢性阻塞性肺病：吸烟、感染、理化因素和空气污染。

3.权利要求1所述的用途，其中所述肺纤维化疾病选自由下述原因引起的肺纤维化疾病：吸烟、石棉、无机粉尘、药物、放射损伤、有害气体、感染、环境因素和肺脏疾病。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述生物碱组合物制备方法的特征选自下述的一项或多项：

(1)方法1或方法2中每千克灯台树叶用1-20升乙醇或乙醇水溶液提取；

(2)方法1或方法2中所述的乙醇水溶液为质量分数为50-95％的乙醇水溶液；

(3)方法1或方法2中所述提取在加热条件下进行；

(4)方法1或方法2中所述盐酸为质量分数为0.1-5％的盐酸；

(5)方法1或方法2中所述硫酸为质量分数为0.01-5％的硫酸；

(6)方法1或方法2中所述盐酸或硫酸的用量为使所述滤液呈酸性；

(7)方法1中所述离子交换树脂为阳离子交换树脂；

(8)方法1中所述乙醇-氨水洗脱液中乙醇和氨水的体积比为(1-10)：1；

(9)方法2步骤(2)中溶解每千克所述酸水的用量为1-15L；

(10)方法2步骤(2)中用碱调节pH；

(11)方法2步骤(2)中的pH值为7.5-11。

5.权利要求1所述的用途，其中述生物碱组合物制备方法的特征选自下述的一项或多项：

(1)方法1或方法2中每千克灯台树叶用5升、10升或15升乙醇或乙醇水溶液提取；

(2)方法1或方法2中所述的乙醇水溶液为质量分数为60％、70％、80％或90％的乙醇水溶液；

(3)加热至50-100℃进行方法1或方法2中所述提取；

(4)方法1或方法2中所述盐酸为质量分数为0.1-1％的盐酸；

(5)方法1或方法2中所述硫酸为质量分数为0.01-1％硫酸；

(6)方法1或方法2中所述盐酸或硫酸的用量为使所述滤液pH为2-6；

(7)方法1中所述离子交换树脂为LSD001型、001×7或001×4型阳离子交换树脂；

(8)方法1中所述乙醇-氨水洗脱液中乙醇和氨水的体积比为(1-5)：1；

(9)方法2步骤(2)中溶解每千克所述酸水的用量为3-15L；

(10)方法2步骤(2)中所述的碱为氨水、NaOH水溶液、KOH水溶液或Na₂CO₃水溶液；

(11)方法2步骤(2)中的pH值为8、8.5、9、9.5、10、10.5或11。