[发明专利]医疗器械的涂层、其涂覆方法和由该方法涂覆的医疗器械

权利要求书

1.一种用于医疗器械的涂层，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液接触，所述涂层包括如下材料组分，该材料组分包括至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，

其特征在于，用于医疗器械的材料组分是能施加在所述医疗器械上的粘附交联层，所述医疗器械在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯组成，所述粘附交联层包括化学増附剂和与其交联的醇——至少一种具有两个伯OH基团的二元醇，且包括所述至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，所述至少一种包含磷酸胆碱的聚合物被施加在所述粘附交联层上作为单独的层以及在所述粘附交联层上交联以及任选地与所述粘附交联层交联。

2.根据权利要求1所述的涂层，其特征在于，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与尿接触。

3.根据权利要求1或2所述的涂层，其特征在于，包含磷酸胆碱的聚合物由(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物和/或(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸正十二烷基酯)-(甲基丙烯酸2-羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物形成。

4.根据权利要求1或2所述的涂层，其特征在于，所述化学増附剂由乙烯和马来酸酐的共聚物形成。

5.一种用于以如下材料组分涂覆医疗器械的方法，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与其体液接触，所述材料组分包括至少一种包含磷酸胆碱的单体或聚合物，其特征在于，将第一层施加到在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯构成的医疗器械上，所述第一层由化学増附剂和醇——至少一种具有两个伯OH基团的二元醇形成，在所述第一层中的化学増附剂和醇交联以形成交联层，然后在所述交联层上施加包含磷酸胆碱的第二层，所述第二层具有至少一种包含磷酸胆碱的聚合物，以及第二层也被交联。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述医疗器械在其引入人体或动物体之后与尿接触。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，作为在第二层中的包含磷酸胆碱的聚合物选择(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-(三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物和/或(2-(甲基丙烯酰氧基乙基)-2'-三甲基铵乙基)磷酸酯，内盐)-(甲基丙烯酸正十二烷基酯)-(甲基丙烯酸2-羟丙酯)-(甲基丙烯酸3-(三甲氧基甲硅烷基)丙酯)共聚物。

8.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，选择乙烯和马来酸酐的共聚物作为在所述第一层中的化学増附剂。

9.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述第一层的化学増附剂和醇的交联以及所述第二层的至少一种包含磷酸胆碱的聚合物的交联分别在60℃至140℃的温度范围下进行。

10.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述第一层的化学増附剂和醇的交联以及所述第二层的至少一种包含磷酸胆碱的聚合物的交联分别在80℃至120℃的温度范围下进行。

11.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，相应的交联持续时间为15分钟至1天。

12.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，相应的交联持续时间为45分钟至2小时。

13.一种医疗器械，所述医疗器械在其表面上包含聚氨酯或完全由聚氨酯组成，且所述医疗器械旨在在人体或动物体的区域中使用，在所述区域中所述医疗器械与其体液接触，所述医疗器械包括在其器械表面上施加的涂层，所述涂层根据权利要求5至12中任一项所述的方法来制造和交联。

14.根据权利要求13所述的医疗器械，其特征在于，在所述区域中所述医疗器械与尿接触。