[发明专利]用于对角膜组织中的发色剂配量的过程和控制配量的设备

说明书

用于控制角膜组织(101)中发色剂(100)的配量的控制设备(1)，包括:第一源(2)，用于利用至少第一电磁辐射(21)来照射角膜组织(101)；第一测量装置(3)，用于测量第一光谱参数(31)，例如荧光强度或漫射强度；处理单元(4)，其被配置为响应于第一光谱参数(31)的至少两次测量，计算表示角膜组织(101)内发色剂(100)浓度的因子(C)，其中一次测量指示由第一电磁辐射(21)在没有发色剂(100)的角膜组织(101)中引起的能量摄动，而另一测量指示由第一电磁辐射(21)在包含发色剂的角膜组织(101)中引起的能量摄动。

技术领域

本发明涉及一种用于控制角膜组织中发色剂的配量的控制设备和用于对角膜组织中的发色剂配量的过程，特别地，本文提出的设备和过程用于确定角膜交联处理的功效。

背景技术

众所周知，圆锥角膜是角膜的渐进变性，它趋向于变薄并向外弯曲(它被恰当地称为“角膜扩张”)。

眼镜或隐形眼镜的使用可以减轻病理症状，即矫正扩张角膜的光学像差，但并不阻止其发展。

在晚期病例中，当角膜结构到目前为止受损时，有必要求助于角膜移植手术或角膜移植术，这包括用来自眼库的合适的人类供体组织替换扩张角膜。为了减缓或阻止圆锥角膜的发展，在过去十年中，已经引入了一种在该领域中被称为“角膜交联”的辅助外科手术治疗方法(para-surgical procedure)。

角膜交联的目的是增加角膜刚度，这种刚度由于发展的圆锥角膜或其他医源性角膜扩张而降低。随着角膜生物物理学知识的发展，列出的角膜交联的临床应用越来越多。角膜交联需要将光聚合剂(在本领域中称为“交联”剂)施用到角膜基质中，然后通过照射进行光活化。光活化带来基质蛋白之间的新的共价化学键的形成(人们称作光聚合)，从而使角膜组织变硬。

最常见的交联剂是核黄素，当受到光活化时，核黄素将溶解在角膜基质中的氧转化成自由基。自由基反过来使得角膜基质分子之间产生新的共价键。

例如使用紫外(UV-A)或绿色光谱中的非相干发光辐射用于光活化。还设想使用相干激光源。

交联剂以已知浓度在眼用溶液中被直接施用到角膜组织上。在临床环境中，存在用于施用交联剂的各种方案，其可变性在于，例如:

-在施用交联剂之前是否去除角膜上皮；

-交联剂施用的持续时间；

-交联剂的施用方法(见文献US 8574277、WO 2011/130356、WO 2012/95876)；

-包含交联剂的眼用溶液的配方，其可以在粘度、色调、pH、化学试剂等方面不同(例如见US 2011/0152219)；

-选定的辐射源和辐射的发射模式(例如相干或非相干、连续或脉冲、持续时间、功率密度等)。

由于临床方案差别很大，因此角膜交联必须由专业医务人员进行。

此外，临床和科学文献显示关于角膜交联在圆锥角膜处理中的功效的高度可变的结果，这是由于操作者的主观性和受圆锥角膜影响的人类角膜组织的固有异质性(ChunyuT、Xiujun P、Zhengjun F、Xia Z、Feihu Z的Corneal collagen cross-linking inkeratoconus:a systematic review and meta-analysis，出自Sci Report 2014；4:5652；Sykasis E、Karim R、Evans JR、Bunce C、Amissah-Arthur KN、Patway S、McDonnell PJ、Hamada S的Corneal collagen cross-linking for treating keratoconus,出自TheCochrane collaboration 2015；Issue 3)。