[发明专利]包含水解胶原和至少一种无定形微粉化药物的产品,其制备方法及在医学领域的相关应用在审
申请号: | 201680080962.X | 申请日: | 2016-12-02 |
公开(公告)号: | CN109069409A | 公开(公告)日: | 2018-12-21 |
发明(设计)人: | 布鲁诺·西尔韦斯特里尼;温琴佐·莫尔拉切 | 申请(专利权)人: | SBM责任有限公司;3MF咨询责任有限公司 |
主分类号: | A61K9/00 | 分类号: | A61K9/00;A61K9/14;A61K9/48;A61K31/192;A61K31/573;A61K31/616;A61K9/06;A61K47/42 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 王晖;李丙林 |
地址: | 意大*** | 国省代码: | 意大利;IT |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 微粉化药物 无定形 高生物利用度 使用安全性 衍生物形式 明胶 水解胶原 医学领域 聚集体 微粉化 胶原 水解 制备 应用 | ||
1.产品或组合物产品,包含至少一种无定形微粉化药物和胶原或者由至少一种无定形微粉化药物和胶原组成,所述产品通过共磨至少一种结晶微粉化药物与胶原的粉末混合物通过无定形化可获得。
2.根据权利要求1所述的产品,其中,所述药物与胶原之间的比例的范围为按重量计从1:1至1:30,优选地为从1:3至1:20。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的产品,其中,所述至少一种药物具有的颗粒尺寸小于40微米,优选地为从5至20微米。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的产品,其中,胶原具有的冻力强度为从50至300。
5.根据权利要求1-2中任一项所述的产品,其中,所述至少一种药物选自由固体结晶非甾体类抗炎药物诸如乙酰水杨酸、布洛芬和尼美舒利,皮质类固醇诸如地塞米松,或抗生素组成的组。
6.药物组合物,包含或由以下组成:权利要求1-5中任一项所限定的产品作为有效成分,与一种或多种赋形剂和/或佐剂联合。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,所述药物组合物进一步包含不与胶原共磨的药物。
8.根据权利要求6-7中任一项所述的药物组合物,其中,所述药物组合物具有的形式选自可吞咽的或口腔分散的口服形式、舌下形式、用于皮肤或粘膜的局部形式以及吸入形式。
9.根据权利要求1-5中任一项限定的产品,或根据权利要求6-8中任一项限定的药物组合物,用于医学领域。
10.用于制备根据权利要求1-5中任一项限定的所述产品的方法,所述方法包括步骤a)制备至少一种结晶微粉化药物和胶原的粉末混合物;b)研磨步骤a)的所述混合物直到实现所述至少一种结晶微粉化药物的无定形化。
11.根据权利要求10所述的方法,其中,所述至少一种药物与胶原之间的比例的范围为按重量计从1:1至1:30,优选地为从1:3至1:20。
12.根据权利要求10-11中任一项所述的方法,其中,所述至少一种药物具有的颗粒尺寸小于40微米,优选地为从5至20微米。
13.根据权利要求10-11中任一项所述的方法,其中,所述胶原具有的冻力强度为从50至300。
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