[发明专利]免疫治疗功效的临床相关物

权利要求书

1.一种用于预测患者是否将是通过过继性细胞转移(ACT)治疗疾病的长期存活者的方法，包括：

(i)分析从患者获得的血液来源的样品中ACT治疗疾病的长期存活的一种或多种预后标志物，和；

(ii)基于步骤(i)的分析，预测患者是否将是ACT治疗该疾病的长期存活者。

2.一种通过过继性细胞转移(ACT)治疗患者的方法，所述方法包括：

(i)分析从患者获得的血液来源的样品中ACT治疗疾病的长期存活的一种或多种预后标志物；

(ii)基于对步骤(ii)的分析，预测通过ACT治疗该疾病的患者是否长期存活；和

(iii)向患者施用一次或多次剂量的细胞。

3.一种为过继性细胞转移(ACT)治疗疾病选择患者的方法，其包括：

(i)分析从患者获得的血液来源的样品中ACT治疗疾病而长期存活的一种或多种预后标志物；

(ii)基于对步骤(i)的分析，预测患者是否将是ACT治疗该疾病的长期存活者；和

(iii)选择被预测将是ACT治疗该疾病的长期存活者的患者，以便通过ACT治疗该疾病。

4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括向所述患者施用一定剂量的细胞的初始步骤。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，在向所述患者施用一定剂量的细胞的初始步骤之后的4周内，从患者获得样品。

6.如权利要求1至5中任一项所述的方法，其特征在于，所述一种或多种预后标志物包括：骨髓来源抑制细胞(MDSC)的数量或活性的标志物、调节性T淋巴细胞的数量或活性的标志物，和/或效应T淋巴细胞的数量或活性的标志物。

7.如权利要求1至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述一种或多种预后标志物包括：与疾病相关的感染因子的量的标志物。

8.如权利要求1至7中任一项所述的方法，其特征在于，分析所述血液来源的样品包括测定以下一项或多项：IFNγ的水平、CCL22的水平、IL-10的水平、IL-8的水平、CCL20的水平和VEGF的水平。

9.如权利要求1至8中任一项所述的方法，其特征在于，分析所述血液来源的样品包括：

(i)测定MDSC的数量或活性的一种或多种标志物的水平，或调节性T淋巴细胞的数量或活性的一种或多种标志物的水平与效应T淋巴细胞的数量或活性的一种或多种标志物的水平的比率，和/或

(ii)测定与疾病相关的感染因子的量的标志物的水平与效应T淋巴细胞的数量或活性的一种或多种标志物的水平的比率。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法还包括确定(i)的比率和(ii)的比率之间的关系。

11.如权利要求1至10中任一项所述的方法，其特征在于，分析所述血液来源的样品包括：测定IFNγ的水平、测定与疾病相关的感染因子的核酸水平、测定CXCL10的水平，和/或测定CCL20的水平。

12.如权利要求6至11中任一项所述的方法，其特征在于，所述MDSC的数量或活性和/或调节性T淋巴细胞的数量或活性的标志物选自下组：CXCL10、CCL20、MDSC的数量、MDSC作为活细胞一部分的百分比、单核细胞的数量、单核细胞作为活细胞一部分的百分比、单核细胞作为白细胞数量的一部分的百分比、FoxP3+CTLA4+调节性T细胞(Treg)作为CD3+细胞一部分的百分比、外周血单核细胞(PBMC)中骨髓细胞标志物的表达，和PBMC中免疫抑制因子的表达。