[发明专利]使用生物标志信息用于心力衰竭风险计算

说明书

提供了用于确定预期心力衰竭事件风险的方法、系统和/或仪器。从设备存储器获取的是心力衰竭患者的当前风险评价时段和之前的风险评价时段。针对当前风险评价总量对在当前风险评价时段中检测到的数据观察进行计数，并针对之前的风险评价时段总量对在之前的风险评价时段中检测到的数据观察进行计数。将当前风险评价总量和之前的风险评价总量与查询表进行关联，以获取之前的风险评价时段和当前风险评价时段的心力衰竭(HF)事件的预期风险。采用之前的风险评价时段和当前风险评价时段的HF事件的预期风险的加权总和，以计算患者的HF事件的加权预期风险。

技术领域

本公开涉及医疗设备，并且更具体地涉及监测心脏健康的医疗设备。

背景技术

慢性心力衰竭(HF)发生在心脏无法响应于充盈压力而以充足的速率持续地泵送血液。为了改进心脏泵送血液的能力，被归类为具有II至IV HF的纽约心脏协会(New YorkHeart Association；NYHA)级别状态的充血性心力衰竭患者可能需要植入式医疗设备(IMD)，诸如，植入式心脏复律除颤器(ICD)和具有除颤能力的心脏再同步设备(CRT-D)。尽管使用了IMD改进心脏功能，但一些HF患者可能需要住院。由于心力衰竭住院(HFH)，全球医疗保健系统每年产生数十亿美元。标识处于HFH风险的患者以能够及时干预并防止昂贵的住院仍然是挑战。植入式心脏复律除颤器(ICD)和具有除颤能力的心脏再同步设备(CRT-D)被配置成获取各种诊断度量的数据，其随HF状态而改变，并共同地具有发出HFH风险增大的信号的潜力。由IMD收集的诊断参数数据包括活动、白天和夜晚心率(NHR)、房性心动过速/心房颤动(AT/AF)负担、AT/AF期间的平均速率、CRT起搏百分比、电击的次数和胸内阻抗。附加地，诊断度量的预设阈值或可编程阈值在被越过时触发通知，被称为设备观察。每个设备观察被记录在IMD报告中。一种用于预测HFH风险的常规方法是Sarkar等人的题为“心力衰竭监测(Heart Failure Monitoring)”的美国预授权公开No.2012/0253207A1。Sarkar等人针对通过无线传输远程询问IMD以使用设备诊断来评估患者的预后的出院后时段。例如，可以在出院后的7天时段期间执行评估，使得做出以下的确定：患者是否具有1-6天的AF负担6小时、是否具有差的速率控制(即1天的AF6小时且速率90bpm)、是否具有大于60或100欧姆-天的流体指数、是否夜晚心率85bpm、是否心率变异性小于或等于40ms、是否具有室性心动过速、或是否％CRT起搏90％。如果满足列出的参数中任何两个，则认为患者有重新入院的高风险，并指定患者进行出院后护理(例如，护士呼叫或医治修改)。如果没有满足标准，则认为患者处于HFH的低风险，并且向该患者提供较少的关注。虽然Sarkar等人为了计算HFH的风险提供了有用的信息，但是期望提供HFH风险的等级。附加地，还期望提供开发简化HFH风险计算而无需考虑是否触发了两个不同的列出的参数的方法。

在Martin R.Cowie等人的风险分层研究中公开了另一种用于估计HFH风险的方法，“开发并验证从在植入式设备中监测到的参数导出的集成诊断算法，其用于标识处于走动环境中的心力衰竭住院风险处的患者，其公开了可以使用启发性方法将各种IMD诊断变量结合用于先前的30天以评价在接下来30天中的患者HF风险(Development AndValidation Of An Integrated Diagnostic Algorithm Derived From ParametersMonitored In Implantable Devices For Identifying Patients At Risk For HeartFailure Hospitalization In An Ambulatory Setting Which Disclosed That VariousIMD Diagnostics Variables Could Be Combined For The Previous 30-Days Using AHeuristic Approach To Assess Patient HF Risk In The Next 30Days)”，欧洲心脏期刊(European Heart Journal)(2013年八月14日)(以下被称为EHJ文章)。