[发明专利]一种氟[18F]化钠注射液放化纯的薄层色谱分析方法有效

专利信息
申请号: 201710001298.1 申请日: 2017-01-03
公开(公告)号: CN106770883B 公开(公告)日: 2019-01-29
发明(设计)人: 郭飞虎;姜华;叶肇云;李梓;石伟;成伟华;尹长峰;樊红强 申请(专利权)人: 原子高科股份有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90;G01N30/95
代理公司: 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 代理人: 杨乐
地址: 102413 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 18 注射液 放化纯 薄层 色谱 分析 方法
【权利要求书】:

1.一种氟[18F]化钠注射液放化纯的薄层色谱分析方法,所述方法包括如下步骤:(1)在固定相一端 2-3cm处点样;(2)晾干后将固定相放入盛有流动相的层析缸中,使固定相的点样一端浸入展开剂中深1-2cm;(3)展开剂前沿至8-10cm时取出固定相,用吹风机冷风吹干;(4)在放射性色层扫描仪上测量放射性计数,计算其比移值Rf值和放射化学纯度;(5)根据Rf值和主峰的峰形选择合适的条件;其特征在于:

所述固定相经过电解质溶液预处理,所述电解质溶液为质量百分浓度为1%-3%的醋酸钠溶液、氯化钠溶液、碳酸钠溶液中的任一种;

所述Rf值的计算方法为:

Rf = a/h (1)

式中,a为原点到斑点中心的距离;h为原点到溶剂前沿的距离;

所述放射化学纯度的计算方法为:放化化学纯度=主峰的峰面积/总峰面积;

在所述流动相中加入0.05mol/L的NaOH溶液,改善主峰在色层纸上的拖尾现象;

所述固定相采用快速硅胶纸,所述流动相采用V(乙腈):V(水)=30:10~20:20;

或者,所述固定相采用Whatman No.1色层纸,所述流动相采用V(甲醇):V(水)=17:3、 V(甲醇):V(水)=20:20、V(甲醇):V(生理盐水)=20:20、V(乙醇):V(水)=20:20、V(甲醇):V(氨水): V(水)=0.5:2:100。

2.根据权利要求1所述的一种氟[18F]化钠注射液放化纯的薄层色谱分析方法,其特征在于:所述方法采用下面的公式计算分离度R:

(2)

tR1、tR1分别为相邻两个峰的保留时间; W1、W2分别为相邻两个峰的峰宽。

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