[发明专利]无水门冬氨酸钾原料药及其片剂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201710003687.8 申请日: 2017-01-04
公开(公告)号: CN108264466B 公开(公告)日: 2022-04-08
发明(设计)人: 于航;李爽 申请(专利权)人: 辽宁药联制药有限公司
主分类号: C07C229/24 分类号: C07C229/24;C07C227/18;C07C227/40;A61K31/198;A61K9/28;A61P3/12;A61P9/06
代理公司: 沈阳杰克知识产权代理有限公司 21207 代理人: 罗莹
地址: 117004 辽*** 国省代码: 辽宁;21
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摘要:
搜索关键词: 水门 氨酸 原料药 及其 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种无水门冬氨酸钾原料药的制备方法,其特征在于,具体步骤如下:

(1)向配液罐中加入纯化水,搅拌下加入氢氧化钾溶解,按照摩尔当量1:1加入门冬氨酸反应;

(2)调节pH值至6.5~8.0范围内,加入0.1%活性炭搅拌30分钟,脱炭后补加纯化水至适量,制备水料液;

(3)将水料液通过雾化器形成雾滴喷射进入干燥室,控制进风温度在240~250℃,出风温度150-160℃,雾化器频率调节至30~50Hz,塔内压力保持在-3.0~-0.1kpa,采用喷雾干燥制备无水门冬氨酸钾原料药,其粒度在60~80目;

所述纯化水用量是门冬氨酸用量的0.4~1.0倍。

2.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,纯化水用量是门冬氨酸用量的0.6~0.7倍。

3.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,调节雾化器频率至35~40Hz。

4.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,保持塔内压力在-2.5kpa。

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