[发明专利]一种地高辛微片及其制备方法在审
申请号: | 201710006032.6 | 申请日: | 2017-01-04 |
公开(公告)号: | CN108261400A | 公开(公告)日: | 2018-07-10 |
发明(设计)人: | 谷雨田;崔一民;李焕;谢瑞强;刘质净;牛秀丽 | 申请(专利权)人: | 北京科信必成医药科技发展有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/36;A61K9/22;A61P9/04;A61P9/06 |
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地址: | 100083 北京市海淀*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 地高辛 制备 给药 干法制粒压片 湿法制粒压片 流化床制粒 常规制剂 代谢差异 粘合剂 可压性 顺应性 填充剂 小剂量 人群 顶喷 微片 压片 服药 | ||
1.一种地高辛微片,其特征在于所述微片主要由活性成分地高辛及药用辅料组成。
2.如权利要求1所述的微片,其中所述活性成分地高辛在微片中的质量百分含量为0.1~8%,优选为0.3~5%,更优选为0.5%~2%。
3.如权利要求1~2任一项所述的微片,其中所述药用辅料包括稀释剂、润滑剂以及粘合剂。
4.如权利要求1~3任一项所述的微片,其中所述稀释剂在微片中的质量百分含量为70-98%,优选75-95%,更优选为80%-92%;润滑剂为0.1-10%,优选0.5-5%;粘合剂在微片中的质量百分含量为1-15%,优选3-8%。
5.如权利要求1~4任一项所述的微片,其中所述微片中成分以及质量百分含量如下:地高辛0.1~8%,;稀释剂70-98%;润滑剂0.1-10%;粘合剂1-15%。
6.如权利要求1~5任一项所述的微片,其中所述稀释剂选自乳糖、蔗糖、微晶纤维素、淀粉、甘露醇、山梨醇、糊精中的一种或多种;所述润滑剂选自硬脂酸镁、聚乙二醇、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂富马酸钠、滑石粉中的一种或多种;所述粘合剂选自聚乙烯吡洛烷酮、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、黄原胶、乙基纤维素、丙烯酸树脂中的一种或多种。
7.如权利要求1~6任一项所述的微片,其中所述微片呈圆柱形、椭圆形或球形的空间形状,微片优选呈高度1~3mm、直径为1~3mm的圆柱形。
8.权利要求1~7任一项所述的微片,其中所述微片外还包覆有一层或多层的包衣。
9.权利要求1~8任一项所述地高辛微片的制备方法,其特征在于所述微片采用顶喷制粒压片、湿法制粒压片、粉末直接压片、干法制粒压片方法制备而成。
10.一种地高辛胶囊,其特征在于,所述胶囊中装有权利要求1~8任一项所述的地高辛微片。
11.一种药物分配装置,其特征在于,其中装有权利要求1~8任一项所述的地高辛微片。
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