[发明专利]治疗老年痴呆症的药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗老年痴呆症的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物中的活性成分由远志总皂苷8～30重量份和石菖蒲挥发油1～5重量份组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的药用组分由远志总皂苷8～20重量份和石菖蒲挥发油1～2重量份组成。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的药用组分由如下成分组成：

远志总皂苷8重量份和石菖蒲挥发油1重量份；或

远志总皂苷10重量份和石菖蒲挥发油1重量份；或

远志总皂苷12重量份和石菖蒲挥发油1重量份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的远志总皂苷中细叶远志皂苷的含量不低于15wt％。

5.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的远志总皂苷通过如下方法制备得到：

(1)将远志进行超临界提取，除去超临界提取物，再采用50～80vol％的乙醇水溶液作为溶剂进行提取，得到提取液；

(2)将所述提取液制成上样样品，将所述上样样品上大孔树脂柱，依次用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱洗脱剂进行洗脱，依次得到第一洗脱液、第二洗脱液和第三洗脱液，收集第三洗脱液；所述的第一洗脱剂为水，第二洗脱剂为15～25vol％的乙醇水溶液，第三洗脱剂为55～80vol％的乙醇水溶液；

(3)将所述第三洗脱液浓缩，干燥，得到所述远志总皂苷。

6.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的石菖蒲挥发油中β-细辛醚的含量不低于50wt％、α-细辛醚的含量不低于3wt％。

7.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述的石菖蒲挥发油的制备方法为：将石菖蒲置于超临界二氧化碳萃取仪中，萃取温度为45～65℃，萃取压力为20～40MPa，萃取时间为60～120min，得到所述石菖蒲挥发油。

8.根据权利要求1～3任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)远志总皂苷的制备步骤：

(1)将远志进行超临界提取，除去超临界提取物，再采用50～80vol％的乙醇水溶液作为溶剂进行提取，得到提取液；

(2)将所述提取液制成上样样品，将所述上样样品上大孔树脂柱，依次用第一洗脱剂、第二洗脱剂和第三洗脱洗脱剂进行洗脱，依次得到第一洗脱液、第二洗脱液和第三洗脱液，收集第三洗脱液；所述的第一洗脱剂为水，第二洗脱剂为15～25vol％的乙醇水溶液，第三洗脱剂为55～80vol％的乙醇水溶液；

(3)将所述第三洗脱液浓缩，干燥，得到所述远志总皂苷；

2)石菖蒲挥发油的制备步骤：

将石菖蒲置于超临界二氧化碳萃取仪中，萃取温度为45～65℃，萃取压力为20～40MPa，萃取时间为60～120min，得到所述的石菖蒲挥发油；

3)混合步骤：

将步骤2)得到的石菖蒲挥发油经过β-环糊精包合，再与步骤1)得到的远志总皂苷混合均匀。

9.一种治疗老年痴呆症的药物制剂，所述的药物制剂中包含根据权利要求1～7任一项所述的药物组合物。

10.根据权利要求1～7任一项所述的药物组合物用于制备治疗老年痴呆症的药物或保健食品中的用途。