[发明专利]一种索拉非尼纳米脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种索拉非尼纳米脂质体制剂，其特征在于，该脂质体制剂由如下组分组成：索拉非尼1份，磷脂10~90份，胆固醇1~30份，白藜芦醇0.5~5份，冻干保护剂，其中，冻干保护剂的添加量与所述磷脂的添加量比为2~10份：1份；

所述索拉非尼纳米脂质体制剂的制备方法包括如下步骤：

1）将索拉非尼、磷脂、胆固醇及白藜芦醇溶于有机溶剂中得到有机溶液，将水溶性载体溶于水并调节pH至3~8得水溶液；

2）将步骤1）所得有机溶液与水溶液分别注入超重力旋转床中，在20~60℃温度下混合均匀，得混合溶液，其中，步骤2）中，有机溶液与水溶液注入超重力旋转床的进料体积比为1:1~1:15；所述有机溶液注入超重力旋转床的速度为1mL/min~8mL/min；所述水溶液注入超重力旋转床的速度为1mL/min~90mL/min；所述超重力旋转床的转速为500rpm~2800rpm；

3）将步骤2）所得混合溶液透析，得索拉非尼纳米脂质体溶液；

4）将步骤3）所得索拉非尼纳米脂质体溶液进行冻干处理，得索拉非尼纳米脂质体制剂；

其中，

所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙醇、异丙醇、叔丁醇、丙酮、N,N-二甲基乙酰胺和二甲基亚砜中的一种或多种；

所述水溶性载体选自磷酸一氢钠、磷酸一氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氯化钠和氯化钾中的一种或多种；

所述冻干保护剂选自乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖、海藻糖、右旋糖苷和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的索拉非尼纳米脂质体制剂，其特征在于，该脂质体制剂由如下组分组成：索拉非尼1份，磷脂10~40份，胆固醇1~5份，白藜芦醇0.5~2份，冻干保护剂，其中，冻干保护剂的添加量与所述磷脂的添加量比为2~10份：1份。

3.根据权利要求1或2任一项所述的索拉非尼纳米脂质体制剂，其特征在于，所述磷脂选自蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油和神经鞘磷脂中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的索拉非尼纳米脂质体制剂，其特征在于，步骤4）中，向步骤3）所得索拉非尼纳米脂质体溶液中加入冻干保护剂后再冻干处理。