[发明专利]一种含吲达帕胺的片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201710037787.2 | 申请日： | 2017-01-19 |
| 公开（公告）号： | CN108324696B | 公开（公告）日： | 2020-12-29 |
| 发明（设计）人： | 满艳哲;张建维 | 申请（专利权）人： | 科贝源（北京）生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/404;A61P9/12;A61P7/10 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 刘元霞;牛艳玲 |
| 地址： | 100043 北京市石景*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含吲达帕胺 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含吲达帕胺的片剂，其特征在于，其由片芯和包衣组成，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂组成，所述直压型稀释剂为乳糖-微晶纤维素复合物，各组分的重量百分含量为：吲达帕胺1～4％，直压型稀释剂90～95％，润滑剂1～4％，包衣粉2～4％，所述片剂单位重量为80-500mg。
2.如权利要求1所述的片剂，其特征在于，所述片芯由吲达帕胺、直压型稀释剂和润滑剂直接压片而成。
3.如权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，各组分的重量百分含量为：吲达帕胺2～3％，直压型稀释剂92～94％，润滑剂1.5～3％，包衣粉2.5～3.5％。
4.如权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或其任意比例的混合物。
5.如权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述包衣粉为胃溶性包衣粉。
6.如权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，所述片剂单位重量为90-250mg。
7.如权利要求6所述的片剂，其特征在于，所述片剂单位重量为100-200mg。
8.如权利要求1-7中任一项所述的片剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
1)将吲达帕胺与直压型稀释剂混合均匀；
2)加入润滑剂并混合均匀；
3)将步骤2)得到的总混合物压片，包衣。
9.如权利要求1-7中任一项所述的片剂在制备用于治疗高血压或水肿的药物中的用途。
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