[发明专利]一种纳米纤维表面改性的异种脱细胞神经移植物及其制备方法

权利要求书

1.一种纳米纤维表面改性的异种脱细胞神经移植物，其特征在于：其由异种脱细胞神经移植物和附着于其表面的可降解聚酯纳米纤维膜组成；

所述异种脱细胞神经移植物为健康哺乳动物的离体周围神经经脱细胞处理得到的细胞外基质。

2.根据权利要求1所述的异种脱细胞神经移植物，其特征在于：所述可降解聚酯纳米纤维膜的厚度为0.01～0.5mm。

3.根据权利要求1或2所述的异种脱细胞神经移植物，其特征在于：所述可降解聚酯纳米纤维膜由可降解聚酯制成；

所述可降解聚酯为聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯、聚羟基乙酸、聚丁二酸丁二醇酯和聚氨酯中至少一种或其中至少两种的共聚物；

所述可降解聚酯的重均分子量为30～500KDa。

4.权利要求1-3中任一项所述纳米纤维表面改性的异种脱细胞神经移植物的制备方法，包括如下步骤：

利用可降解聚酯配制纺丝液，利用静电纺丝工艺将所述纺丝液沉积于所述异种脱细胞神经移植物的表面形成所述可降解聚酯纳米纤维膜，然后依次经去除溶剂步骤、冷冻干燥和灭菌处理即得所述纳米纤维表面改性的异种脱细胞神经移植物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述纺丝液中，所述可降解聚酯的质量体积浓度为0.02～0.2g/ml。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述纺丝液的溶剂为丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、去离子水、1,4-二氧六环、六氟异丙醇、乙醇、二甲基亚砜和三氟乙酸中至少一种。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述静电纺丝工艺的条件如下：

所述纺丝液的供给流量为0.1～20ml/h；

高压发生端与收集装置之间的距离为3～30cm，所述收集装置包括滚轴和固定其上的所述异种脱细胞神经移植物；

所述高压发生端提供的电压为0.1～40KV；

所述滚轴的转速为100～1000转/分。

8.根据权利要求4-7中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述去除溶剂步骤包括依次在乙醇和水中浸泡的步骤，并重复2～8次。

9.根据权利要求4-8中任一项所述的制备方法，其特征在于：所述冷冻干燥的温度为-10℃～-45℃，时间为6小时～12小时；

所述灭菌处理采用下述1)-2)中任一种方式：

1)环氧乙烷灭菌

2)钴-60或电子束辐照灭菌，辐照剂量可为10～15KGy。

10.权利要求1-3中任一项所述纳米纤维表面改性的异种脱细胞神经移植物在制备修复周围神经缺损的产品中的应用。