[发明专利]一种治疗更年期综合征的中药组合物和制备方法及其用途

权利要求书

1.一种治疗更年期综合征的中药组合物，其特征在于该中药组合物由以下重量份数的药物制备而成：肉苁蓉15-30份、玫瑰花3-15份、甘草2-10份。

2.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物，其特征在于该中药组合物以下重量份数的药物制备而成：肉苁蓉20-28份、玫瑰花6-12份、甘草4-8份；优选为肉苁蓉24份、玫瑰花6份、甘草6份。

3.根据权利要求1所述的治疗更年期综合征的中药组合物，其特征在于该中药组合物加入可接受的辅料或不加辅料制成临床上可接受的剂型，所述剂型为袋泡茶、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊或口服液。

4.一种如权利要求3所述的治疗更年期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

a)将新鲜玫瑰花经氮气源热泵干燥和真空干燥制备成玫瑰花饮片，备用；所述玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾或花冠；

b)将新鲜肉苁蓉先切片后经氮气源热泵干燥和真空干燥制备成肉苁蓉饮片，备用；

c)取处方量甘草和上述玫瑰花和肉苁蓉饮片，分别粉碎成20-100目粉末，备用；按配方称取玫瑰花粉末、肉苁蓉粉末和甘草粉末，用三维运动混合机充分混合10～25分钟，按处方量装于冲泡袋内，制成袋泡茶；

d)或不进行粉碎处理，取处方量甘草、步骤a)和b)所得到的玫瑰花和肉苁蓉饮片，直接按处方量装于冲泡袋内，制成袋泡茶。

5.一种如权利要求3所述的治疗更年期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将处方量的肉苁蓉、玫瑰花和甘草饮片，加10-15倍量的60～80％的乙醇溶液回流提取2-3次，每次提取1-2小时，合并提取液回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎制得干膏粉；加适量辅料用造粒机造粒制成颗粒，制备成袋泡茶、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊。

6.根据权利要求4所述的治疗更年期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的玫瑰花饮片的制备工艺步骤如下：

1)利用不锈钢筛网筛选采摘的新鲜玫瑰花，除去叶片和已开的玫瑰花，备用；

2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min；预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；然后将上述步骤1)的玫瑰花先均匀摊放于不锈钢筛网上；再将盛有玫瑰花的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内；

3)对热泵干燥机干燥室内玫瑰花进行干燥4～8h，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为30～50℃，鼓风机风速为1～2m/s，干燥过程中干燥室内氧气体积分数为5～10％；

4)热泵干燥结束后，将盛有玫瑰花的筛网取出，置于真空干燥箱中干燥2～4h，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；

5)真空干燥结束后所得玫瑰花均匀摊放于阴凉、干净、通风处缓苏；

6)将缓苏后的玫瑰花装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。

7.根据权利要求4所述的治疗更年期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤5)中，所述的缓苏方法为，将玫瑰花进行摊放，摊放密度为2-5kg/m²，厚度为2-5cm，摊放时间为4-8h。

8.根据权利要求5所述的治疗更年期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于所述的肉苁蓉饮片的制备工艺步骤如下：

1)利用不锈钢筛网筛选采挖的新鲜肉苁蓉，清洗，沥干后，切为2-4份，备用；

2)打开热泵干燥机干燥室电源，启动干燥室内的辅助加热装置对干燥室预热至少30min，预热结束后向干燥室内通入氮气，使干燥室内氧浓度降低到5-10％；；然后将上述肉苁蓉先均匀摊放于不锈钢筛网上；再将盛有肉苁蓉的筛网放于氮气源热泵干燥机干燥室内；对热泵干燥机干燥室内肉苁蓉进行干燥至七八成干使含水量达20～30％，干燥工艺参数为：干燥过程中干燥室温度为25～45℃，鼓风机风速为1～3m/s；干燥室内氧气体积分数为5～10％；

3)热泵干燥结束后，将盛有肉苁蓉的筛网取出，切3-5mm厚片，水蒸10分钟杀酶处理，再置于真空干燥箱中干燥至含水量低于10％，干燥室内真空度为1～3KPa，干燥温度为40～60℃；

4)将干燥后的肉苁蓉片装于LDPE材质的复合自封袋内，充氮使袋内氧浓度≤5％后密封保存。

9.一种根据权利要求1所述的中药组合物在制备治疗更年期综合征药物中的应用。