[发明专利]一种治疗更年期综合征的中药组合物和制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药保健品领域，涉及一种治疗更年期综合征的中药组合物和制备方法及其用途。

背景技术

更年期综合征，指部分妇女由于卵巢功能衰退或丧失，引起机体内分泌失调、免疫力低下和植物神经紊乱的症候群，可导致全身多个系统的病理变化。卵巢功能衰退是其核心病机和病理基础。其发病是生理变化、神经内分泌、社会文化因素互相作用的结果。目前，中老年妇女中更年期综合征患病率约为70％－90％，其中40％左右需要治疗，是严重危害妇女身心健康的疾患，影响中老年妇女的工作和生活质量。有研究表明，更年期妇女其中约有1/3妇女能顺利度过而无自觉症状，而2/3妇女出现或轻或重或长或短的症状。轻则表现为心烦易怒、情绪波动，往往影响家庭生活和谐；重则合并其他疾病导致卧床不起，丧失生活自理能力，给家人增加无尽的烦恼和生活负担。随着我国人口结构不断老龄化及社会竞争日益激烈、不良的工作环境、精神因素等的影响，该病有发病年龄提早、发病率上升的趋势，已逐渐被社会所重视。

目前西医普遍釆取的是针对女性因卵巢功能衰退，性激素不足而应用雌激素的激素替代治疗，虽能显著改善绝经期症状，但美国妇女健康协会临床研究发现，有增加心血管疾病、脑卒中、血栓、子宫内膜癌及乳腺癌的患病风险。因此，更多的患者愿意求助中医治疗。中药治疗适用于各类型的更年期综合征患者，可缓解更年期症状，从整体上调理患者的生理状况及心理状态，改善患者的生活质量，从而缓解疾病所致的家庭矛盾，减少社会及家庭的不稳定因素。相比较西医治疗方案，中药具有价格低廉，疗效可靠，毒副作用低，不良反应少等优点，因此受到患者的普遍认可。

传统玫瑰花的烘干采用的是热风循环干燥方法，该方法虽然操作简单实用，但热风循环热量的传递是从外层到内层，由于玫瑰花蕾的花瓣未张开或微张开，花瓣一层层紧紧包覆，内层花瓣的水分难以逸出，致使当外层花瓣已完全干燥，甚至过度失水时，内层花瓣还难以脱水干燥，为了使内层花瓣能够脱水，热风循环干燥方法的温度高达80℃以上，导致热风循环干燥玫瑰花的方法存在以下缺点：1.外层花瓣过度失水以致外层花瓣较易受损，水分在玫瑰干花中分布不均匀，花心为黄色，影响玫瑰花外形的美观，由于加热温度较高，花的色泽变暗，为了使色泽鲜艳，少数加工点采用硫磺进行熏制；2.热风温度过高，加热时间过长致使外层花瓣中有效成分流失，影响花的功效；由于加热温度高，玫瑰鲜花的香气几乎全部丧失殆尽，干花泡水后没有任何的玫瑰香气可闻；3.温度高，时间长进而能耗较高，生产效率低。

新鲜肉苁蓉肉质茎体积大，含水量高(70％-85％)、含糖量高(27％-46％)，加工过程不易干燥。传统加工方法一直采用将新鲜肉苁蓉肉质茎置于阳光下晒干，或阴凉处阴干，或盐渍后晒干，或切块、切片后晒干等，工艺落后，干燥过程非常缓慢，短则半个月，长则一至二个月。目前，在肉苁蓉的干燥加工过程中，受种植规模和生产成本的影响，大部分肉苁蓉采用自然晾晒的干燥方法。这种方法具有成本低、操作简便易行等优点，但自然晾晒受环境条件影响较大，肉苁蓉容易发生霉变，甚至可使肉苁蓉全部腐烂，造成原料的浪费和严重的经济损失。但是由于肉苁蓉采收期较短，切片加工占用场地大，耗时费工，干燥过程中，个体大小，是否抑酶、干燥方式等均可影响肉苁蓉的活性成分含量和外观品质，从而影响肉苁蓉的药用效果。目前肉苁蓉的产地加工方法主要是对肉苁蓉鲜切片的研究：郭玉海等(专利CN102526212A)和姜勇等(专利CN104138420A)报道了新技术首次运用于肉苁蓉片的干燥加工；屠鹏飞等(专利CN1284556C)利用热水浸泡对肉苁蓉片杀酶从而提高松果菊苷含量；堵年生等(专利CN1823914A)、雷丽等(专利CN101485731A)和耿宗成等(专利CN104127506A)全面考察了放置时间、切片厚度、杀酶方式和干燥方式对苯乙醇苷类含量的影响。贺文军在CN201210025607.6提供了一种肉苁蓉冷冻干燥保鲜加工工艺，采用冷冻真空脱水干燥，将肉苁蓉切片在冷冻的条件下迅速真空脱水干燥，具有使得肉苁蓉含有的热敏性物质不会发生变性或损失很少，能保持原有的性状和结构等优点，但耗时长，能耗与成本较大，干燥后的肉苁蓉溶解性差等。