[发明专利]甲地高辛液体制剂、其制备方法及其用途有效
| 申请号： | 201710067534.X | 申请日： | 2017-02-07 |
| 公开（公告）号： | CN106943346B | 公开（公告）日： | 2020-02-11 |
| 发明（设计）人： | 杨杰;何淑旺;张自强;姚静;景亚军;胡醒;陶元景 | 申请（专利权）人： | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/22;A61K31/7048;A61P9/06;A61P9/04 |
| 代理公司： | 31263 上海胜康律师事务所 | 代理人： | 李献忠;邱晓敏 |
| 地址： | 264300 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 地高辛 液体 制剂 制备 方法 及其 用途 | ||
1.甲地高辛的液体制剂，其特征是，包含作为活性成分的甲地高辛和作为稳定剂的精氨酸和/或组氨酸；
其中，所述精氨酸的浓度为0.01mg/ml～100mg/ml；
所述组氨酸的浓度为0.01mg/ml～100mg/ml；以及
其中，所述液体制剂的pH值为6～8之间，以及
甲地高辛与稳定剂的质量比率范围为0.01～1。
2.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述精氨酸、组氨酸单独使用，或以任意比例配合使用。
3.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述液体制剂的pH值为7～8之间。
4.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，甲地高辛与稳定剂的质量比率范围为0.017～1。
5.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，甲地高辛与稳定剂的质量比率范围为0.02～1。
6.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，甲地高辛与稳定剂的质量比率范围为0.04～1。
7.如权利要求1-6中任一项所述的甲地高辛的液体制剂，其中，甲地高辛的含量为0.01mg/ml～10mg/ml。
8.如权利要求1-6中任一项所述的甲地高辛的液体制剂，其中，其还含有乙醇、水、甘油和丙二醇作为混合溶媒，其中各溶媒占液体制剂总体积的体积百分含量为：乙醇的量为3～20％，丙二醇的量为10～40％，甘油的量为30～50％，水的量为10～20％。
9.如权利要求1-6中任一项所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述液体制剂为口服液体制剂或注射液。
10.如权利要求9所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述口服液体制剂为口服滴剂或口服溶液。
11.制备权利要求1-10中任一项所述的甲地高辛的液体制剂的方法，包括配制含有作为活性成分的甲地高辛和作为稳定剂的精氨酸和/或组氨酸的溶液。
12.权利要求1-10中任一项所述的甲地高辛的液体制剂在制备治疗心衰和心率不齐的药物中的用途。
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