[发明专利]新的多巴胺的盐及其应用

权利要求书

1.一种新的多巴胺的盐在治疗慢性顽固性心力衰竭、闭塞性血管病变和/或危重病例的药物中的应用。

2.一种新的多巴胺的盐，其特征在于，用于制备药物制剂。

3.根据权利要求1-2所述的药学上可接受的多巴胺的盐，其特征在于，结构如式Ⅰ所示：

。

4.根据权利要求1-3所述的药学上可接受的多巴胺的盐，其特征在于，包括钠盐和钾盐，式 Ⅰ中n为1或2。

5.根据权利要求1-4所述的药学上可接受的多巴胺的钠盐和钾盐，其特征在于，结构式如式1-4所示：

，，， 。

6.根据权利要求1-5所述的药学上可接受的多巴胺的盐的制备方法，其特征在于，按照以下方法得到：化合物多巴胺与强碱的水溶液反应制得多巴胺的盐：其特征在于A为NaOH或KOH，n为1或2，X为Na或K，

。

7.权利要求1-5所述的药学上可接受的多巴胺的钠盐和钾盐，其特征在于，一种药物组合物包括作为活性成份的权利要求3-6所述的任意一项多巴胺的盐以及药学上可接受的载体。

8.权利要求7所述的药学上可接受的多巴胺的盐的药物组合物，其特征在于，药学上可接受的载体包括葡萄糖，注射用水，亚硫酸钠，pH调节剂。

9.权利要求7所述的新的多巴胺的盐的药物组合物，其特征在于药物剂型为注射剂。

10.权利要求7所述的药学上可接受的多巴胺的盐的药物组合物，其特征在于，pH调节剂可以是磷酸、乳酸、柠檬酸、酒石酸、琥珀酸、马来酸、富马酸、苯甲酸、水杨酸、乙酸、草酸、丙酸、葡萄糖酸、苹果酸、肉桂酸、天冬氨酸、谷氨酸等。

11.权利要求10所述的药学上可接受的多巴胺的盐的药物组合物，其特征在于，pH调节剂是乳酸。

12.权利要求9所述的多巴胺的盐的注射剂，其特征在于，注射液的制备方法包括以下步骤：

（1）取处方量的注射用水，通入二氧化碳使其饱和；

（2）分别称取处方量的多巴胺盐、亚硫酸钠和D-葡萄糖一水，加入上述通二氧化碳的饱和水中，搅拌溶解；

（3）用酸调整注射液pH，然后加注射用水至全量并搅拌均匀；

（4）过滤、灌封后于115℃~121℃条件下灭菌15~30min。

13.权利要求12所述的多巴胺的盐的注射液的制备方法，其特征在于，注射用水的量为配制量的50%，多巴胺盐，葡萄糖，亚硫酸钠的加入量分别为60~80%，3~8%，47~54%；二氧化碳通入时间为15~30min，pH调制3.2~4.3。