[发明专利]对单个肿瘤的肝细胞癌患者进行原位肝移植术预后情况分组的方法和系统

权利要求书

1.一种对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：所述方法包括：(1)首先获取肝细胞癌组织样品，所述样品获取自移植前肝穿活检或肝移植术后大体标本；

(2)检测所述患者的肝细胞癌组织样品中肿瘤细胞的CK19和GPC3表达情况，并基于表达情况分别给患者赋值：其中表达CK19和GPC3的CK19+/GPC3+，赋值6分；表达GPC3但不表达CK19的CK19-/GPC3+，赋值3分；当为CK19和GPC3均不表达的CK19-/GPC3-，赋值0分；

(3)检测记录患者的肿瘤最大直径，并基于与肿瘤最大直径截断值(cutoff value)的比较结果给患者赋值：当患者的肿瘤最大直径≤截断值，赋值0分；当患者的肿瘤最大直径>截断值，赋值4分；

(4)检测记录患者的血清甲胎蛋白水平，并基于与患者血清甲胎蛋白截断值的比较结果给患者赋值：当患者的血清甲胎蛋白水平≤截断值，赋值0分；当患者的血清甲胎蛋白水平＞截断值，赋值1分；

(5)检测记录患者肿瘤的微血管侵犯，当未发现微血管侵犯，赋值0分；当发现微血管侵犯，赋值1分；

将步骤(2)到步骤(5)中得到的赋值进行加和，得到所述患者的总积分，总积分≤4分的判定为低复发风险组；5-7分的为中复发风险组；≥8分的为高复发风险组。

2.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：步骤(2)中通过对所述肝细胞癌组织样品进行免疫组织化学染色来检测CK19和GPC3表达情况；

所述免疫组织化学染色利用分别针对CK19和GPC3的单克隆抗体进行。

3.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：步骤(3)中肿瘤最大直径截断值为3.0cm至4.0cm之间的任何值。

4.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：肿瘤最大直径截断值为3.6cm。

5.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：肿瘤最大直径获自术前增强CT或核磁扫描成像，或术后大体标本的病理学检查得到。

6.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：步骤(2)中所述肿瘤最大直径为通过放射影像学技术，或术后大体标本的病理学检查得到。

7.根据权利要求6所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：所述放射影像学技术指增强CT或增强核磁扫描成像。

8.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：步骤(4)中患者血清甲胎蛋白截断值为250ng/mL至280ng/mL之间的任何值。

9.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：患者血清甲胎蛋白截断值为261.6ng/mL。

10.根据权利要求1所述的对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：血清甲胎蛋白获自术前未经任何治疗的最高血清水平。

11.根据权利要求1所述的对拟进行或己进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的方法，其特征在于：步骤(5)中所述肿瘤的微血管侵犯通过术前肝穿活检，或术后大体标本的病理学检查得到。

12.一种对拟进行或已进行原位肝移植术的具有单个肿瘤的肝细胞癌患者进行预后情况分组的系统，其特征在于：包括生物分析模块、数据处理模块，生物分析模块和数据处理模块信号连接或电连接；

(1)生物分析模块包括CK19和GPC3表达分析模块、肿瘤直径分析模块、血清甲胎蛋白分析模块和肿瘤微血管侵犯分析模块。

其中CK19和GPC3表达分析模块分别为患者的肝细胞癌组织样品中细胞的CK19和GPC3表达情况给患者赋值：当共表达CK19和GPC3的CK19+/GPC3+，赋值6分；当表达GPC3但不表达CK19的CK19-/GPC3+，赋值3分；当CK19和GPC3均不表达的CK19-/GPC3-，赋值0分；

其中肿瘤直径分析模块用于肿瘤最大直径与肿瘤最大直径的截断值的比较结果给患者赋值：当患者的肿瘤最大直径≤截断值，赋值0分；当患者的肿瘤最大直径>截断值，赋值4分；

其中血清甲胎蛋白分析模块用于血清甲胎蛋白与血清甲胎蛋白的截断值的比较结果给患者赋值：当血清甲胎蛋白≤截断值，赋值0分；当血清甲胎蛋白>截断值，赋值1分；

其中肿瘤微血管侵犯分析模块用于为患者的肿瘤微血管侵犯情况给患者赋值：当未发现微血管侵犯，赋值0分；当发现微血管侵犯，赋值1分；

(2)数据处理模块：

所述数据处理模块为CK19和GPC3表达分析模块、肿瘤直径分析模块、血清甲胎蛋白分析模块和肿瘤微血管侵犯分析模块的赋值进行加和，得到总积分。