[发明专利]一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法在审
申请号: | 201710075787.1 | 申请日: | 2017-02-13 |
公开(公告)号: | CN106727614A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 |
发明(设计)人: | 程绍国;蔡浩杰;王学元 | 申请(专利权)人: | 天津金汇药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K31/60 | 分类号: | A61K31/60;A61K31/58;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/38;A61P37/08;A61P17/00;A61P25/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300000 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 提高 曲安奈德 制剂 稳定性 方法 | ||
1.一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法, 其特征在于:包括以下成分:醋酸曲安奈德、15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、羧甲基纤维素钠、2-丙二醇、5%乙醇、水杨酸及注射用水,其中100g-150g醋酸曲安奈德、0.2g-0.5g15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g-50g羧甲基纤维素钠、2g-5g水杨酸、70~100L2-丙二醇、40-60L5%乙醇,其余为注射用水,ph值为4-7;
具体加工方法如下:(1)100g-150g醋酸曲安奈德、0.2g-0.5g15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g-50g羧甲基纤维素钠、70L~80L2-丙二醇、2g-5g水杨酸、及注射用水加入配料锅,搅拌溶解至澄清,拌至完全溶解;
(2)加入碱性溶液;
(3)加入氯化钠;
(4)用40-60L5%乙醇160~190L;
(5)过滤料液。
2.根据权利要求1所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中加入碱溶液调节溶液pH值至5-6。
3.根据权利要求1所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中所述碱溶液为无机碱或有机碱溶液。
4.根据权利要求3所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中无机碱溶液选自1~20%的NaOH、Na2C03或NaHC03溶液。
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