[发明专利]一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法在审

专利信息
申请号: 201710075787.1 申请日: 2017-02-13
公开(公告)号: CN106727614A 公开(公告)日: 2017-05-31
发明(设计)人: 程绍国;蔡浩杰;王学元 申请(专利权)人: 天津金汇药业集团有限公司
主分类号: A61K31/60 分类号: A61K31/60;A61K31/58;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/38;A61P37/08;A61P17/00;A61P25/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300000 天*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 提高 曲安奈德 制剂 稳定性 方法
【权利要求书】:

1.一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法, 其特征在于:包括以下成分:醋酸曲安奈德、15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、羧甲基纤维素钠、2-丙二醇、5%乙醇、水杨酸及注射用水,其中100g-150g醋酸曲安奈德、0.2g-0.5g15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g-50g羧甲基纤维素钠、2g-5g水杨酸、70~100L2-丙二醇、40-60L5%乙醇,其余为注射用水,ph值为4-7;

具体加工方法如下:(1)100g-150g醋酸曲安奈德、0.2g-0.5g15-羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g-50g羧甲基纤维素钠、70L~80L2-丙二醇、2g-5g水杨酸、及注射用水加入配料锅,搅拌溶解至澄清,拌至完全溶解;

(2)加入碱性溶液;

(3)加入氯化钠;

(4)用40-60L5%乙醇160~190L;

(5)过滤料液。

2.根据权利要求1所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中加入碱溶液调节溶液pH值至5-6。

3.根据权利要求1所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中所述碱溶液为无机碱或有机碱溶液。

4.根据权利要求3所述的提高曲安奈德制剂稳定性的方法,其特征在于:其中无机碱溶液选自1~20%的NaOH、Na2C03或NaHC03溶液。

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