[发明专利]一种重组抗TNF-α全人源单克隆抗体制剂有效
| 申请号： | 201710077091.2 | 申请日： | 2016-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN107619442B | 公开（公告）日： | 2022-09-20 |
| 发明（设计）人： | 郭亚军;寇庚;钱卫珠;郭怀祖;徐进 | 申请（专利权）人： | 泰州迈博太科药业有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24;A61K39/395;A61K47/26;A61P29/00;A61P19/08;A61P17/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225316 江苏省泰州市*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 重组 tnf 全人 单克隆抗体 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种重组抗TNF-α全人源单克隆抗体制剂，所述TNF-α全人源单克隆抗体为CMAB815，其轻链的编码核苷酸序列为SEQ ID NO：1，重链的编码核苷酸序列为SEQ ID NO：3，其特征在于，由以下组分构成：
a)50mg/ml的CMAB815，
b)1.0mg/ml聚山梨酯80，
c)20.0mg/ml蔗糖，
d)6.16mg/ml氯化钠，
e)1.19mg/ml无水柠檬酸，
f)0.3mg/ml柠檬酸钠二水合物，
g)0.86mg/ml磷酸二氢钠二水合物，
h)1.53mg/ml磷酸氢二钠二水合物；
其中，由b~h组分构成的缓冲液的pH值为5.2。
2.如权利要求1所述的抗体制剂的用途，其特征在于，
所述抗体制剂用于制备治疗因TNF-α致病的药物。
3.如权利要求2所述的抗体制剂的用途，其特征在于，
所述抗体制剂用于制备治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎、斑块性银屑病的药物。
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