[发明专利]一种米诺膦酸固体分散体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种米诺膦酸固体分散体颗粒剂，其特征在于，包括米诺膦酸、聚维酮和润滑剂；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷 基硫酸钠中的一种或两种以上。

2.根据权利要求1所述颗粒剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种、两种或三种。

3.根据权利要求1所述颗粒剂，其特征在于，以重量份计，包括0.1-10份米诺膦酸、20-200份聚维酮和2-6份润滑剂。

4.权利要求1所述颗粒剂的制备方法，其特征在于，将米诺膦酸、聚维酮和部分润滑剂混匀通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加剩余润滑剂获得所述颗粒剂；或将米诺膦酸和聚维酮溶于有机溶剂中，通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，添加润滑剂后获得所述颗粒剂；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上。

5.根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，以重量份计，各原料重量份为0.1-10份米诺膦酸、20-200份聚维酮和2-6份润滑剂。

6.一种米诺膦酸固体分散体胶囊，其特征在于，包括权利要求1-3任意一项所述颗粒剂和胶囊壳。

7.一种米诺膦酸固体分散体片剂，其特征在于，包括米诺膦酸、聚维酮、润滑剂、崩解剂和稀释剂；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上；

所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或两种以上；

所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一种或两种以上。

8.根据权利要求7所述片剂，其特征在于，所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种、两种或三种；

其特征在于，以重量份计，包括0.1-10份米诺膦酸、20-150份聚维酮、2-6份润滑剂、6-10份崩解剂和20-80份稀释剂。

9.权利要求7所述片剂的制备方法，其特征在于，将米诺膦酸和聚维酮溶于有机溶剂中，并通过溶剂蒸发法或喷雾干燥法制备获得固体分散体，然后加入润滑剂、崩解剂和稀释剂混合压片，获得所述片剂；或将米诺膦酸、聚维酮和部分润滑剂混合通过熔体挤出法制备获得固体分散体，然后添加崩解剂、稀释剂以及剩余润滑剂混合压片，获得所述片剂；

所述润滑剂选自滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上；

所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；

所述稀释剂选自微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、糊精中的一种或两种以上。