[发明专利]一种用于医学检验的方法学评估系统及方法

权利要求书

1.一种用于医学检验的方法学评估系统，其特征在于，包括：

指标存储模块，用于建立及存储单项指标与组合指标，单项指标以指标名称为单位存储有相应的基础参数，所述基础参数包括实验步骤；组合指标以组合名称为单位对应于至少两条单项指标；

计划制定模块，用于制定待审核评估计划，所述待审核评估计划以计划名称为单位存储有对应的基本信息、检测系统、审核指标和具体参数，所述基本信息包括评估时机，检测系统对应于特定的岗位、检测项目、检测方法、设备型号及试剂组合，计划制定模块从指标存储模块中选取对应于检测系统的单项指标或组合指标作为审核指标，具体参数在基础参数限定的范围内进行设置；所述计划制定模块还将制定好的待审核评估计划在一个页面内完整呈现出来，待权限拥有者审核通过后形成待录入评估计划，所述待录入评估计划作为样本检测的执行框架；

数据统计模块，操作员依照待录入评估计划完成样本检测后，所述数据统计模块用于录入对应于各单项指标的检测结果，所述数据统计模块还用于根据检测结果得出相应的方法学参数，所述方法学参数限定了检测结果的有效范围或有效响应；

计划批准模块，用于以待录入评估计划为单位录入对应于各单项指标的检测结果以及方法学参数，并且形成待批准评估计划；所述待批准评估计划得到权限拥有者的批准后形成可行评估计划，计划批准模块将对应的检测系统及方法学参数输出至主检测模块中；

主检测模块，用于存储通过审核的检测项目、检测系统和方法学参数，存储于主检测模块中的检测系统用于样本检测工作，在样本检测工作中，当存在不符合方法学参数限定的有效范围或有效响应的检测结果时，所述主检测模块发出检测结果超有效范围的警告信息。

2.如权利要求1所述的用于医学检验的方法学评估系统，其特征在于，所述基础参数还包括样本浓度、检测天数上下限、检测批次上下限、样本自变量的上下限、重复次数上下限、结果参数名称、结果保留小数位数，其中样本自变量包括样本个数或样本浓度；所述具体参数包括检测项目、检测天数、检测批次、样品个体浓度和重复次数，具体参数在基础参数限定的范围内进行设置。

3.如权利要求1所述的用于医学检验的方法学评估系统，其特征在于，所述计划制定模块包括制定计划子模块和存储计划子模块，其中，制定计划子模块用于制定待审核评估计划并形成待录入评估计划，存储计划子模块用于存储历史待录入评估计划，存储计划子模块分别以试剂为单位存储历史待录入评估计划、以设备型号为单位存储历史待录入评估计划、以评估时机为单位存储历史待录入评估计划、以岗位为单位存储历史待录入评估计划。

4.如权利要求1所述的用于医学检验的方法学评估系统，其特征在于，所述评估时机包括周期性验证、新项目开展、检测系统变更和设备故障修复；所述计划批准模块中，所述待批准评估计划得到权限拥有者的批准后形成可行评估计划后，当所述可行评估计划的评估时机为周期性验证时，计划批准模块将对应的方法学参数输出至主检测模块中；当所述可行评估计划的评估时机为新项目开展时，计划批准模块将对应的项目名称、检测系统及方法学参数输出至主检测模块中；当所述可行评估计划的评估时机为检测系统变更时，计划批准模块将对应的检测系统及方法学参数输出至主检测模块中；当所述可行评估计划的评估时机为设备故障修复时，计划批准模块将对应的方法学参数输出至主检测模块中。

5.如权利要求4所述的用于医学检验的方法学评估系统，其特征在于，所述数据统计模块存储有EP Evaluator系统，EP Evaluator系统根据检测结果得出相应的方法学参数。