[发明专利]一种吡仑帕奈片及其制备方法

权利要求书

1.一种吡仑帕奈片剂，其特征在于所述的片剂由稀释剂、润滑剂、崩解剂、干粘合剂及其他药学上可接受的辅料制成。

2.如权利要求1所述的吡仑帕奈片，其特征在于所述的片剂包含如下重量百分比的组分：

吡仑帕奈1-10%

稀释剂20%-85%

润滑剂0.1%-2%

崩解剂1%-10%

干粘合剂0%-10%。

3.如权利要求1-2所述的吡仑帕奈片，其特征在于所述的稀释剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖中的一种或几种，优选为微晶纤维素和乳糖；所述的崩解剂为羧甲基淀粉纳、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅的一种或几种；所述的干粘合剂优选聚乙烯吡咯烷酮PVPK30。

4.如权利要求1-4所述的吡仑帕奈片，其特征在于制备方法为：粉末直压步骤为：将主药、稀释剂、干粘合剂及崩解剂分别过80目筛，分别称取除润滑剂以外的各物料，各辅料依次与主药等量递加混合均匀；加入润滑剂混匀，采用粉末直压技术压片，即得。

5.如权利要求1-4所述的吡仑帕奈片，其特征在于制备方法为：干法制粒步骤为：将主药、稀释剂、干粘合剂及崩解剂分别过80目筛，然后分别称取除润滑剂以外的各物料，各辅料依次与主药等量递加混合均匀，压制成块，粉碎，过18目筛整粒；加入润滑剂混合均匀，压片即得。

6.如权利要求5所述的吡仑帕奈片，其特征在于干法制粒时，螺杆转速为20-50rpm，优选为30-40rpm 。

7.如权利要求5所述的吡仑帕奈片，其特征在于干法制粒时，压辊转速转速为5-20rpm，优选为10-15rpm。

8.如权利要求5所述的吡仑帕奈片，其特征在于干法制粒时，整粒目数为16-30目，优选为18-24目。

9.如权利要求5所述的吡仑帕奈片，其特征在于干法制粒时，颗粒的粒径范围控制在16-40目之间。

10.如权利要求4-5所述的吡仑帕奈片，其特征在于其片重为80-250mg，硬度20-120N。