[发明专利]罗布麻酸性多糖穿膜肽口服胰岛素纳米复合物的制备方法有效
| 申请号： | 201710093564.8 | 申请日： | 2017-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN106924720B | 公开（公告）日： | 2020-08-28 |
| 发明（设计）人： | 孙成新;刘利新;陈永明;何治宇;刘志佳 | 申请（专利权）人： | 中山大学 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K47/36;A61K47/42;A61P3/10;A61K31/715 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 林丽明 |
| 地址： | 510275 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 罗布麻 酸性 多糖 穿膜肽 口服 胰岛素 纳米 复合物 制备 方法 | ||
1.一种罗布麻酸性多糖穿膜肽口服胰岛素纳米复合物的制备方法为，其特征在于采用如下步骤：
S1：将罗布麻酸性多糖溶液置于磁力搅拌装置上搅拌，同时滴加胰岛素溶液和穿膜肽溶液，搅拌制备得到罗布麻酸性多糖穿膜肽口服胰岛素纳米复合物溶液；
S2：将制备的罗布麻酸性多糖穿膜肽口服胰岛素纳米复合物溶液中加入冻干保护剂，冷冻干燥；
S3：将冻干得到的罗布麻酸性多糖穿膜肽口服胰岛素纳米复合物粉末分装到肠溶胶囊中备用。
2.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，罗布麻酸性多糖溶液，用蒸馏水配制，浓度为0.1mg/mL至0.3mg/mL。
3.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，磁力搅拌装置的转速为800至1500rpm。
4.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，胰岛素溶液中，胰岛素为动物源胰岛素或者人工重组制备的胰岛素，所述动物源胰岛素包括猪胰岛素、牛胰岛素。
5.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，胰岛素溶液用蒸馏水配制，浓度为0.5mg/mL至1.0mg/mL。
6.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，胰岛素溶液用蒸馏水配制，用0.1MHCl调节pH值，pH值在3.5-4.6之间。
7.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，穿膜肽溶液用蒸馏水配制，浓度为0.05mg/mL至0.2mg/mL。
8.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，穿膜肽为九聚精氨酸寡肽。
9.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，胰岛素溶液滴加速度为1mL/min至10mL/min。
10.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，穿膜肽溶液滴加速度为1mL/min至10mL/min。
11.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，投药量质量比为罗布麻酸性多糖：胰岛素：穿膜肽＝1：(4至8)：(0.5至2)。
12.根据权利1要求所述的制备方法，其特征在于，冻干保护剂选用5w/v％海藻糖。
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