[发明专利]苯并咪唑类药物分散体系及其制备方法

权利要求书

1.一种苯并咪唑类药物分散体系的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将分散剂溶解于湿润剂中，得到混合溶液；

称量苯并咪唑类药物与可溶性稀释剂并分别进行粉碎，并将部分粉碎后的可溶性稀释剂与苯并咪唑类药物混合，得到混合物A；

然后，将混合溶液与混合物A混合后干燥，并粉碎，得到混合物B；

将混合物B与剩余的粉碎后的可溶性稀释剂进行混合，即得到苯并咪唑类药物分散体系。

2.根据权利要求1所述的的制备方法，其特征在于，所述湿润剂为水，乙醇，或者乙醇水溶液；

其中，所述乙醇水溶液中，乙醇的浓度低于60％。

3.根据权利要求2所述的的制备方法，其特征在于，所述湿润剂的重量百分比为1－5％。

4.根据权利要求1所述的的制备方法，其特征在于，所述分散剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠，或者交联聚维酮中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1所述的的制备方法，其特征在于，所述湿润剂的体积毫升数和分散剂质量克数比大于1。

6.根据权利要求1所述的的制备方法，其特征在于，所述可溶性稀释剂为麦芽糊精、无水葡萄糖、预胶化淀粉、可溶性淀粉、乳糖、蔗糖、甘露醇中一种几种组合物。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述将苯并咪唑类药物和可溶性稀释剂分别粉碎具体为，将苯并咪唑类药物和可溶性稀释剂粉碎至粒径在60目～100目之间。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述部分粉碎后的可溶性稀释剂为粉碎后的可溶性稀释剂总量的10～30％。

9.根据权利要求1－8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述方法还包括将所得苯并咪唑类药物分散体系进一步制备成颗粒剂、片剂、干混悬剂或者预混剂的步骤。

10.根据权利要求1－9中任一项所述方法制得的苯并咪唑类药物分散体系。