[发明专利]一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物与其制备工艺及制剂

权利要求书

1.一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，其特征在于，按照重量组分计算，由苗药原料黄连(苗语：王连茎)220～330份，红芪(苗语：豆淆)、地黄(苗语：肥嗒)、姜黄(苗语：窝哈)各660～990份，黄芩(苗语：额嘎)440～660份及辅料制成，其活性成分为：黄连和姜黄提取物，红芪和地黄提取物，黄芩提取物。

2.一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，其特征在于，按照重量组分计算，由苗药原料黄连(苗语：王连茎)277份，红芪(苗语：豆淆)、地黄(苗语：肥嗒)、姜黄(苗语：窝哈)各833份，黄芩(苗语：额嘎)555份制成。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，其特征在于，制备方法为：

(1)、分别将黄连、红芪、地黄、姜黄、黄芩在干燥后粉碎成粗粉；

(2)黄连和姜黄送入超临界萃取釜中，以二氧化碳萃取流体，在温度保持30～45℃、压力为20～45MPa条件下萃取3～5小时，进行第一次分离，得到挥发油和首次粗提物；药渣继续进入分离釜进行二次提取，加入无水乙醇夹带剂，在温度45～60℃、压力15～30MPa，萃取3～5小时，得萃取物和二次粗提物；混合首次粗提物和二次粗提物，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为8～12L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，合并上述挥发油、萃取物和提取物，混匀，即得黄连和姜黄提取物；

(3)黄芩用4-8倍量40％-70％乙醇回流提取2-4次，每次0.5-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为8～12L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，得黄芩提取物；

(4)红芪和地黄水煎煮，加入5～10倍量的水，提取2～4次，每次2～4小时，合并提取液，滤过，得水提液和药渣；药渣用4-8倍量40％-70％乙醇回流提取2-4次，每次0.5-2小时，合并提取液，滤过，得醇提液；与上述水提液混合，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为8～12L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，即得红芪和地黄提取物；

(5)将步骤(2)至(4)所得提取物混合，即得药物组合物。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，制备方法为：

(1)、分别将黄连、红芪、地黄、姜黄、黄芩在干燥后粉碎成粗粉；

(2)黄连和姜黄送入超临界萃取釜中，以二氧化碳萃取流体，在温度保持35℃、压力为30MPa条件下萃取4小时，进行第一次分离，得到挥发油和首次粗提物；药渣继续进入分离釜进行二次提取，加入无水乙醇夹带剂，在温度50℃、压力25MPa，萃取4小时，得萃取物和二次粗提物；混合首次粗提物和二次粗提物，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，合并上述挥发油、萃取物，混匀，即得黄连和姜黄提取物；

(3)黄芩用6倍量60％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，得黄芩提取物；

(4)红芪和地黄水煎煮，加入7倍量的水，提取3次，每次3小时，合并提取液，滤过，得水提液和药渣；药渣用6倍量60％乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，得醇提液；与上述水提液混合，浓缩至原体积的1/2，用无机陶瓷膜进行过滤，过滤速度为10L/h,收集滤液，浓缩至相对密度在60℃时为1.10～1.15，真空干燥，粉碎，即得红芪和地黄提取物；

(5)将步骤(2)至(4)所得提取物混合，即得药物组合物。

5.按照权利要求3或4的制备方法制得的治疗糖尿病及其并发症的药物组合物。

6.一种治疗糖尿病及其并发症的药物制剂，它含有权利要求5所述的药物组合物作药物的药效组分的制剂。

7.按照权利要求6所述的药物制剂，它是片、胶囊、颗粒、丸剂、口服液、注射剂。