[发明专利]一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物与其制备工艺及制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药，具体涉及一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物与其制备工艺及制剂。

背景技术

糖尿病是一组由于胰岛素活性重度缺乏及升糖激素不适当升高，导致血糖过高，而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，以致机体水、电解质和酸碱平衡失调等多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病。长期血糖增高，大血管、微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，据世界卫生组织统计，糖尿病并发症高达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是肾病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30％～40％的患者至少会发生一种并发症，且并发症一旦产生，药物治疗很难逆转，因此强调尽早预防糖尿病并发症。

目前治疗糖尿病西药较多，如磺脲类药物、双胍类降糖药、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂、格列奈类胰岛素促分泌剂及胰岛素等，降糖西药在降低血糖方面具有较好的效果，西药降血糖药不能治疗糖尿病并发症，且副作用大，其中典型共同的副作用为低血糖。α-糖苷酶抑制剂、双胍类及胰岛素增敏剂单独使用一般不会引起低血糖，但与其他药物连用时仍可能发生。患者有可能会出现强烈空腹感、出冷汗、全身无力、心悸、手脚发抖、眼睛发花、头疼、发呆等现象，严重时会发生昏迷。应口服碳水化合物或含葡萄糖饮料，严重时应立即注射葡萄糖。治疗糖尿病必须采取中、西医并重的方法。西医的特点是疗效强而明确，尤其是降糖作用，中医中药可以明显改善病人临床症状，如有的患者血糖控制已很好，尿糖已阴性，却仍感到口干又不欲饮，疲乏无力，西医不好解释这种现象，也没什么特殊的方法治疗。而中医则认为降糖西药解决了“标”的问题，没有改变肾阴虚的“本”，主张用补肾、养阴、清热、利湿等方法治本。如用六味地黄丸类药物，确实能取得良好的效果。中医、中药的另一大优势就是治疗并发症，对糖尿病的慢性并发症(如轻中度肾脏或眼底病变、糖尿病神经病变等)，中医则可通过辨证论治，采取全身综合性治疗，达到满意的疗效。部分中药还有辅助降糖作用。病情较轻的2型糖尿病病人，可以在饮食治疗和体育锻炼的基础上，单纯服用中药治疗；对于病情重一些的糖尿病病人，可在西药的基础上加用中药治疗，既可以达到迅速降糖的目的，又可综合调理病人的全身的功能状态。

目前治疗糖尿病及其并发症的产品五黄养阴颗粒主要成分为黄连、红芪、姜黄、地黄、黄芩，均是利用西南地区地道药材制成，也是贵州、重庆当地少数民族尤其是苗族常用的苗药。黄连苗语为Wabge leenc naemx(音译为王连茎)、红芪苗语为Dout hxaok(音译为豆淆)、姜黄苗语为Voh had(音译为窝哈)、地黄苗语为Hfeex dab(音译为肥嗒)、黄芩苗语为Hgeil ghab(音译为额嘎)，通过将黄连、姜黄乙醇提取，药渣同红芪、地黄水提，黄芩单独醇提的方法制备而得，该工艺简单，对提取物杂质多，有效成分少，对于长期服药糖尿病人而言，长期服药依从性差。

发明内容

本发明提供了一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物与其制备工艺及制剂。

本发明是由以下技术方案实现的：

本发明所述的一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，按照重量组分计算，由苗药原料黄连(苗语：王连茎)220～330份，红芪(苗语：豆淆)、地黄(苗语：肥嗒)、姜黄(苗语：窝哈)各660～990份，黄芩(苗语：额嘎)440～660份及辅料制成，其活性成分为：黄连和姜黄提取物，红芪和地黄提取物，黄芩提取物。

优选地，本发明一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，按照重量组分计算，由苗药原料黄连(苗语：王连茎)277份，红芪(苗语：豆淆)、地黄(苗语：肥嗒)、姜黄(苗语：窝哈)各833份，黄芩(苗语：额嘎)555份制成。

本发明所述的一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物，制备方法为：

(1)分别将黄连、红芪、地黄、姜黄、黄芩在干燥后粉碎成粗粉；