[发明专利]马来酸依那普利颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种马来酸依那普利颗粒剂，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：

马来酸依那普利2～6份、羟乙基-β环糊精4～12份、卵磷脂4～12份、填充剂70～90份、交联聚维酮1～3份与润滑剂0.5～3份。

2.根据权利要求1所述的马来酸依那普利颗粒剂，其特征在于，填充剂选自无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉与预胶化淀粉中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的马来酸依那普利颗粒剂，其特征在于，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉与聚乙二醇中的一种或者多种。

4.如权利要求1至3任意一项所述的马来酸依那普利颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)马来酸依那普利、羟乙基-β环糊精、卵磷脂溶于无水乙醇中，减压干燥除去乙醇，得马来酸依那普利脂质体包合物；

2)将步骤1)所制得的马来酸依那普利脂质体包合物与处方量的填充剂、交联聚维酮、润滑剂以等量递加的方式混合均匀，干法制粒，整粒，分装，即得马来酸依那普利颗粒剂。

5.根据权利要求4所述的马来酸依那普利颗粒剂的制备方法，其特征在于，填充剂选自无水乳糖、微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉与预胶化淀粉中的一种或多种。

6.根据权利要求4所述的马来酸依那普利颗粒剂的制备方法，其特征在于，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉与聚乙二醇中的一种或者多种。