[发明专利]一种用于生产药用高纯磷脂酰胆碱的精制脱油磷脂的制备方法有效

专利信息
申请号: 201710124853.X 申请日: 2017-03-03
公开(公告)号: CN106905359B 公开(公告)日: 2018-10-26
发明(设计)人: 吕鹏姗;王彦;葛萌;段妍聪 申请(专利权)人: 北京华夏厚德生物科技有限公司
主分类号: C07F9/10 分类号: C07F9/10
代理公司: 北京冠和权律师事务所 11399 代理人: 朱健;陈国军
地址: 102488 北京市房山区城*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 生产 药用 高纯 磷脂 胆碱 精制 制备 方法
【说明书】:

发明提供一种更简便、成本低、可大规模工业生产的色泽浅、过氧化值低,特别是丙酮不溶物高且溶血磷脂酰胆碱含量低的精制脱油磷脂的方法,包括反复萃取、离心分离、干燥等步骤。

技术领域

本发明涉及一种精制脱油磷脂的方法,尤其是用于生产药用高纯磷脂酰胆碱的精制脱油磷脂的制备方法,属于化学提纯技术领域。

背景技术

磷脂是一类存在于生物界的含磷脂肪物质,是一种混合物,主要由磷脂酰胆碱(卵磷脂,PC)、磷脂酰乙醇胺(脑磷脂,PE)、磷脂酰丝氨酸(PS)、磷脂酰肌醇(肌醇磷脂,PI)和磷脂酸(PA)等组成。磷脂是天然的乳化剂和表面活性剂,具有较高的营养价值和特殊的生理特性,可广泛应用于医药、食品、饲料、纤维、化妆品、皮革、染色、化工、环保等领域。磷脂不耐高温,80℃开始变棕色,120℃开始分解,易氧化酸败而使颜色变深,不易保存。其中磷脂酰胆碱是磷脂的主要成分之一,是一种两性分子,由亲水的头部和疏水的尾部组成,亦称卵磷脂。

卵磷脂被誉为与蛋白质、维生素并列的第三营养素。卵磷脂含量在55%以下的大部分应用在保健食品、营养食品中,也可应用做医药辅料。60%-80%用在化妆品、药用辅料中,90%以上的主要应用在制药行业。按其纯度高低,一般分为PC50、PC60、PC70、PC80、PC90、PC95。随着对磷脂在医药学方面作用的研究不断深入,制药业对高纯磷脂分级产品的需求量日益增大。尤其是高纯磷脂酰胆碱,它不仅具有减少动脉粥样硬化等重要的生理作用,而且可用于制备静脉脂肪乳输液;作为抗癌药物和基因药物载体的脂质体,在提高药效和减少毒副作用方面疗效显著;还可作为青霉素添加剂,起到促进药物吸收、减轻疼痛增加疗效、抗过敏的作用。

通常情况下,磷脂混合物经过提取后得到脱油磷脂,再进一步通过提取纯化得到药用高纯磷脂酰胆碱。目前,药用磷脂酰胆碱的提取方法主要为有机溶剂萃取法、层析分提法和超临界CO2萃取法,且由于采用CO2无毒气体可避免采用有机溶剂带来的污染问题,所以通常认为后者较理想,但是此法不但成本高,而且脱油不彻底,要得到高纯药用磷脂酰胆碱,最后还得采用溶剂如丙酮等脱油。需要注意的是,为了得到高纯磷脂酰胆碱,需要将脱油磷脂作为原料进一步提取纯化,因而其提取纯化的原料的难易程度及成本高低等,对是否能够快速、低成本的得到高纯度的磷脂酰胆碱至关重要。现有技术中得到的脱油磷脂,均有丙酮不溶物低、过氧化值高、溶血卵磷脂含量高等问题,在后续提取药用高纯磷脂酰胆碱时,还要采取降低溶血磷脂酰胆碱的和脱除大豆油的工艺步骤,导致提取工艺复杂,成本过高。因而研究一种用于提取高纯度药用磷脂酰胆碱的精制脱油磷脂的方法,是解决高纯度磷脂酰胆碱提取纯化工艺的一个至关重要的因素。鉴于此,研究一种色泽浅、过氧化值低,特别是丙酮不溶物含量高且溶血磷脂酰胆碱含量低的脱油磷脂的制备方法,是本发明亟待解决的问题。

发明内容

因此,本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中的脱油磷脂过氧化值高、丙酮不溶物低、溶血磷脂酰胆碱含量高的技术缺陷,从而提供一种更简便、成本低、可大规模工业生产的色泽浅、过氧化值低,特别是丙酮不溶物高且溶血磷脂酰胆碱含量低的精制脱油磷脂的方法。

为此,本发明提供一种精制脱油磷脂的制备方法,包括:

A、将高纯度丙酮加入萃取罐中,向萃取罐中通入氮气除去空气,再加入TBHQ及有机酸,搅拌,缓慢加入液体磷脂,开启冷凝水,进行萃取;

B、将步骤A中萃取液静止沉淀,抽出上层母液,再加入高纯度丙酮一起加入萃取罐中,向萃取罐中通入氮气除去空气,再加入TBHQ及有机酸,搅拌,进行萃取;重复步骤B4次;

C、将步骤B中萃取液静止沉淀,抽出上层母液,再加入高纯度丙酮一起加入萃取罐中,向萃取罐中通入氮气除去空气,再加入TBHQ,搅拌,进行萃取;重复步骤C3次;

D、抽取上层母液后,下层浆料去离心分离,母液精馏得到滤饼,旋转真空干燥机干燥,通入冷却水降温至25℃出料,得到粉末状精制脱油磷脂。

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