[发明专利]一种生物防粘连材料、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种生物防粘连材料，其特征在于：该生物防粘连材料以动物的小肠粘膜下层组织材料为原料，然后去除免疫原性、并保留完整的细胞外基质成分，该生物防粘连材料包括第一表面、第二表面和位于中间的可降解吸收结构，所述第一表面为光滑面，所述第二表面粗糙面，中间为渐变连接的可降解吸收结构；

所述生物防粘连材料采用以下步骤制备：

（1）组织前置处理：取小肠粘膜下层组织材料，清洗并将水滤干；

（2）病毒灭活：采用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；

（3）清洗：在超声环境下，分别用PBS溶液处理和水清洗；

（4）免疫原去除：将步骤（3）清洗后得到的小肠粘膜下层组织材料进行免疫原去除，包括第一步采用NaOH溶液，超声振荡处理，处理后用盐酸清洗换液；第二步采用含有胰蛋白酶和EDTA的PBS溶液，多频超声振荡；第三步采用NaCl溶液，超声振荡；

（5）清洗：在超声环境下，分别用PBS溶液和水清洗；

（6）真空干燥：将由步骤（5）清洗的免疫原去除材料固定于模具并干燥；

（7）冷冻干燥：将由步骤（5）清洗的免疫原去除的组织材料覆盖于经步骤（6）得到的干燥后的组织材料上，一同进行冷冻干燥。

2.根据权利要求1所述的生物防粘连材料，其特征在于：所述动物为哺乳动物。

3.根据权利要求2所述的生物防粘连材料，其特征在于：所述哺乳动物为猪或牛。

4.根据权利要求1所述的生物防粘连材料，其特征在于：所述去除免疫原性是指细胞残留量小于10个、DNA残留量小于10ng/mg、半乳糖苷酶清除率为99 %以上。

5.根据权利要求1所述的生物防粘连材料，其特征在于：所述细胞外基质包含胶原蛋白、多糖物质、活性因子及生长因子；所述胶原蛋白为I型胶原蛋白及III型、IV型和VI型胶原蛋白的组合物；所述多糖物质为包含硫酸软骨素和透明质酸的组合物；所述活性因子包含纤维粘连蛋白、层粘连蛋白、整合素及其配体的组合物；所述生长因子成分为碱性生长因子和血管内皮生长因子。

6.根据权利要求1所述的生物防粘连材料，其特征在于：所述第一表面为经真空干燥组织材料所形成的表面；所述第二表面为经冷冻干燥组织材料所形成的表面；所述的可降解为在体内降解时间1-3个月；所述的生物防粘连材料拉伸断裂强度大于40N/cm，缝合保持力大于8N。