[发明专利]一种雷沙吉兰片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种雷沙吉兰片剂，它由雷沙吉兰药学上可接受的盐，以及药学上可接受的辅料组成，其中，药学上可接受的辅料由填充剂、崩解剂、黏合剂组成，填充剂选自微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉中的两种组合使用，崩解剂选自羧甲基淀粉钠或交联羧甲基纤维素钠，黏合剂选择聚乙二醇水溶液，所述片剂使用聚乙二醇水溶液作为黏合剂进行湿法制粒压片而得，其中聚乙二醇水溶液浓度为0.1%~30%质量浓度，所述聚乙二醇的平均分子量为400~8000，所述片剂中，雷沙吉兰药学上可接受的盐的含量为0.7%~2.5%，所述填充剂的含量为75%~90%，崩解剂的含量为3%~10%，且所述片剂中所有组分的含量百分数之和为100%，以上均以重量百分比计。

2.如权利要求1所述的片剂的制备方法，其特征在于：以聚乙二醇水溶液作为黏合剂，将所述雷沙吉兰药学上可接受的盐与所述填充剂和崩解剂先按湿法制粒后，再进一步压片得到所述片剂。