[发明专利]一种兽用苦参种子黄酮缓释微丸及其制备

权利要求书

1.一种可替代抗生素起预防杀菌作用的兽用苦参种子黄酮缓释微丸，由40％～45％的主药、15％～30％的蜡质材料、15％～20％的卡波姆、10％～20％的乙基纤维素和1％～5％的抗黏剂及矫味剂组成。

2.如权利要求1所述的兽用苦参种子黄酮缓释微丸，其特征在于，主药为苦参种子黄酮醇提物的稠膏、干膏或干粉，其主要活性药物成分为含有苦参酮、降苦参酮、苦参醇、槐属二氢黄酮及其它带有异戊烯基侧链的总黄酮。提取方法为超声提取法。

3.如权利要求1所述的兽用苦参种子黄酮缓释微丸，其特征在于，其中所述的蜡质材料可以为单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、固体石蜡、硬脂酸、十六醇、十八醇中的一种或多种组成的混合物，优选氢化蓖麻油与十六醇组成的混合物。

4.如权利要求1所述的兽用苦参种子黄酮缓释微丸，其特征在于，将pH敏感型亲水凝胶卡波姆用于微丸的制备中，通过瘤胃与皱胃pH环境的变化控制卡波姆的溶胀，以达到药物缓释及定位释放的目的。

5.如权利要求1所述的兽用苦参种子黄酮缓释微丸，其特征在于，采用水不溶性辅料乙基纤维素作为填充剂，以避免微丸进入皱胃之前在胃液中崩解。

6.一种制备权利要求1-5所述的兽用苦参种子黄酮缓释微丸的方法，其特征在于采用熔融高速搅拌技术制备，具体包括如下步骤：

(1)将主药、填充剂、蜡质材料、亲水凝胶材料和抗黏剂共同过100目筛混合均匀。

(2)采用高速熔融搅拌法，将上述混合物倒入熔融锅内，边搅拌边升温，直到形成符合粒径要求的微丸为止，将微丸趁热过14～18目筛。