[发明专利]一种加米霉素药物组合物及其应用

权利要求书

1.一种加米霉素组合物，其特征在于，所述加米霉素组合物为溶液剂，由加米霉素可溶性盐1％-40％、助溶剂5％-10％、络合剂2％-10％、稳定剂1％-3％、余量为水组成。

2.一种加米霉素组合物，其特征在于，所述加米霉素组合物为加米霉素可溶性粉剂，包含：加米霉素可溶性盐1％-40％，助溶剂0-30％，稳定剂0-30％，余量为载体；且当所述助溶剂含量为0时，所述稳定剂含量不小于10％；当所述稳定剂含量为0时，所述助溶剂含量不小于5％；优选地，所述加米霉素组合物为加米霉素可溶性粉剂，包含：加米霉素可溶性盐1％-40％，助溶剂1-30％，稳定剂1-30％，余量为载体。

3.一种加米霉素组合物，其特征在于，所述加米霉素组合物为加米霉素可溶性颗粒剂，包含：加米霉素可溶性盐1％-40％，粘合剂0.5％-10％，辅料50％-98.5％。

4.根据权利要求1～3任一项所述的加米霉素组合物，其特征在于，所述加米霉素可溶性盐选自加米霉素富马酸盐、加米霉素酒石酸盐、加米霉素磷酸盐、加米霉素盐酸盐、加米霉素甲磺酸盐、加米霉素葡萄糖酸盐、加米霉素柠檬酸盐、加米霉素乳酸盐、加米霉素谷氨酸盐、加米霉素乳糖醛酸钙、加米霉素维生素C酸钙中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的加米霉素组合物，其特征在于，所述助溶剂选自吐温-80、司盘-80、苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中的一种或几种；

所述络合剂选自乙二胺四乙酸钠、乙二胺四乙酸钙钠盐、2-环己二胺四乙酸钠中的一种或几种；以及

所述稳定剂选自无机酸或有机酸，优选为盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、柠檬酸、酒石酸、三氟乙酸中的一种或几种。

6.根据权利要求2所述的加米霉素组合物，其特征在于，所述助溶剂选自L-酒石酸、D-酒石酸、D,L-酒石酸、柠檬酸、月桂基硫酸、葡糖酸、苹果酸、谷氨酸、色氨酸中的一种或几种；

所述稳定剂选自磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、酒石酸钾、酒石酸钠中的一种或几种；以及

所述载体选自蔗糖、葡萄糖、乳糖、玄明粉、可溶性淀粉中的一种或几种。

7.根据权利要求3所述的加米霉素组合物，其特征在于，所述粘合剂选自聚乙二醇、聚维酮、羧甲基纤维素钠、明胶、淀粉浆、糖浆、卡波姆中的一种或几种；以及

所述辅料选自糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、山梨醇、甘露醇、泊洛沙姆、可溶性淀粉中的一种或者几种。

8.一种制备权利要求3所述加米霉素组合物的方法，其特征在于，所述方法包括：

步骤(1)将所述加米霉素可溶性盐、辅料分别用80-200目的筛过筛；

步骤(2)将所述粘合剂溶解在水或乙醇溶液中得到2wt％-10wt％的粘合剂溶液；

步骤(3)将所述步骤(1)中的过筛的加米霉素可溶性盐与辅料充分混合，将所述混合后的混合物加入步骤(2)中制备的粘合剂溶液，制备成软材；以及

步骤(4)将所述步骤(3)中制备好的软材过20-30目筛，干燥后再过10-15目筛整粒。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)中所述干燥过程是采用50-70℃鼓风干燥。

10.根据权利要求1～7任一项所述的方法在制备用于治疗畜禽呼吸道疾病的药物中的应用；优选地，所述畜禽呼吸道疾病包括禽巴氏杆菌病、鸡毒支原体病、猪支原体肺炎、猪传染性胸膜肺炎。