[发明专利]一种加米霉素药物组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种加米霉素组合物，其含有加米霉素可溶性盐1％‑40％以及其他助溶组分，该加米霉素组合物可以通过口服给药，降低了施药的劳动强度，同时减少了抗生素的使用量，治疗效果比同类产品治愈率高5％‑15％。

技术领域

本发明涉及一种加米霉素的组合物以及应用，属于兽药领域。

背景技术

猪呼吸道疾病是我国规模化猪场的常发病、多发病，一年四季均有发生，尤其是季节交替时，有的猪场发病率高达40％-80％，其中直接死亡率可达20％。其危害性极大，不但造成猪的直接死亡，而且会引起猪群增重缓慢，出栏延迟等现象。引起猪呼吸系统疾病的病原微生物很多，其中包括的细菌性病原，主要是肺炎支原体、支气管波氏杆菌、放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌、链球菌、沙门氏菌、附红细胞体及弓形体等。这些病原都会对肺组织造成损伤，如果在猪场不同程度存在，在一定条件下就会导致呼吸道疾病的发生。

呼吸道疾病给养禽业的发展造成的危害一直为人们所关注，其死亡率一般在10％-40％，引起产蛋率下降20％左右，甚者下降50％。据国外学者的一项专题调查统计，南美北部的养鸡户中，呼吸道疾病的治疗支出费用占所有疾病总支出的59％，其中死亡支出为46.56％，药物支出占治疗费用的65％。可见，呼吸道疾病给养殖业造成了严重的经济损失。

大环内酯类抗生素是用于治疗畜禽呼吸道感染的常用药物。第一个大环内酯类抗生素红霉素在美国使用以来，大环内酯类抗生素作为青霉素过敏病人上、下呼吸道及软组织感染治疗的适宜替代性药物应用于临床，现今也广泛用于动物疾病的治疗。可是早期大环内酯类抗生素主要存在以下缺陷：抗菌谱较窄，还有许多革兰氏阴性杆菌因大环内酯类抗生素不能有效穿过其菌体外层膜而治疗效果不好。为克服这些缺陷，国内外研发了一系列新型大环内酯类抗生素。

加米霉素是法国梅里亚国际有限公司(Merial Ltd.)研发的最新动物专用大环内酯类半合成抗生素，主要用于预防和治疗由溶血性曼氏杆菌、巴氏杆菌和嗜组织菌等病原菌引起的非泌乳牛和猪的呼吸系统疾病。目前已有商品名为Zactran的注射液(规格：150mg/mL)在欧盟国家批准上市销售。加米霉素具有动物专用、单次给药、吸收迅速、生物利用度高、低残留、安全高效等优点，在畜禽养殖生产中具有非常广阔的应用前景。

目前国内治疗猪和禽细菌性呼吸道疾病主要使用氟苯尼考注射液、头孢类注射液、盐酸多西环素注射液、长效土霉素注射液等，同时常用氟苯尼考、支原净、泰乐菌素、替米考星、金霉素、盐酸多西环素、磺胺类药物拌料或饮水等。这些药物在使用初期都取得了良好的效果，使用中一般需要多次重复给药才能发挥药效。然而随着使用时间的延长，在很多地区出现了不同程度的耐药性，治疗效果在逐渐降低。另外由于大量使用抗生素使得猪肉、肝、肾等制品中的兽药残留问题日益突出。因此开发新型大环内酯类抗生素具有现实意义。

新型动物专用抗生素加米霉素注射液的开发与应用，较好地解决了畜禽呼吸道疾病对养殖业的困扰，但是畜禽养殖业目前集约化养殖程度越来越高，注射给药劳动强度非常大，限制了其应用，市场急需一种既能保持长效，又能适合群体给药的药物，因此开发一种加米霉素口服溶液、可溶性粉或颗粒非常必要。

发明内容

本发明提供了一种加米霉素溶液剂，其能通过口服方式给药，能有效地治疗和预防多种细菌性感染。

本发明还提供了一种加米霉素可溶性粉剂。

本发明还提供了一种加米霉素可溶性颗粒剂。

加米霉素具有抗菌活性强、抗菌谱广、动物专用、超长半衰期和单次给药完成整个治疗过程等优点，现已被美国、加拿大和欧盟批准和使用，发达国家所接受，为治疗猪和牛呼吸道感染的一线药物，创造了良好的经济和社会效益。