[发明专利]一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，其特征在于，所述的压敏胶贴剂的主体组成包括苯乙烯系压敏胶纤维丝和释放亲水性药物的纤维丝，所述的苯乙烯系压敏胶纤维丝包括苯乙烯系热塑性弹性体、亲脂性药物、增粘剂、透皮促渗剂、抗氧剂，所述的释放亲水性药物的纤维丝包括亲水性基质、亲水性药物、透皮促渗剂、抗氧剂；

所述的苯乙烯系压敏胶纤维丝中各组分的重量份数为：

所述的释放亲水性药物的纤维丝中各组分的重量份数为：

所述苯乙烯系热塑弹性体为SBS、SIS、SEBS、SEPS中的一种或几种；所述亲水性基质为聚环氧乙烷、聚乙烯醇、多糖或其组合物；所述的增粘剂选自石油树脂、萜烯树脂、松香或其组合物。

2.根据权利要求1所述的一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，其特征在于，所述亲脂性药物为能够满足透皮给药要求的亲脂性单一组分药物或多组分药物的复配物。

3.根据权利要求1或2所述的一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，其特征在于，所述的亲水性药物为能够满足透皮给药要求的亲水性单一组分药物或多组分药物的复配物。

4.根据权利要求1或2所述的一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，其特征在于，所述透皮促渗剂为乙醇、丙二醇或其组合物；所述抗氧剂为N,N-二丁基氨基二硫代甲酸锌、橡胶促进剂或其组合物。

5.根据权利要求3所述的一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，其特征在于，所述透皮促渗剂为乙醇、丙二醇或其组合物；所述抗氧剂为N,N-二丁基氨基二硫代甲酸锌、橡胶促进剂或其组合物。

6.权利要求1-5任一所述的基于静电纺丝的压敏胶贴剂的制备方法，其特征在于以下步骤：

(1)将20～180重量份数苯乙烯系热塑弹性体、20～180重量份数增粘剂、5～75重量份数透皮促渗剂、5～150重量份数亲脂性药物及1～5重量份数抗氧剂，在混合溶剂A中充分溶解，制备固体浓度为5～35wt％的纺丝溶液,其中苯乙烯系热塑性弹性体与增粘剂的比例为9:1～1:9；

(2)将80～150重量份数亲水性基质、5～150重量份数亲水性药物、5～65重量份数透皮促渗剂及1～5重量份数抗氧剂，在混合溶剂B中充分溶解，制备固体浓度为5～35wt％的纺丝溶液；

(3)将两种纺丝溶液分别装入不同数量的注射器中，置于静电纺丝设备上进行静电纺丝，含苯乙烯系压敏胶溶液的注射器与含亲水性药物溶液注射器的数量比为6:1～1:6，采用平板收集或转鼓收集的方式收集纺丝，接收平板或转鼓的表面贴有背衬材料，接收厚度为100±20μm～400±20μm，收集之后加盖衬材，即 得到双亲性外用压敏胶贴剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的静电纺丝参数为：电压10～25kV，纺丝速度0.3～2.0ml/h，接收距离8～25cm，相对湿度为20～50％。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的混合溶剂A为甲苯、己烷、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、环己烷、汽油、醋酸乙烯酯、油脂中的一种或几种组成。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的混合溶剂B为四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、水、乙醇、乙酸、甲酸、醋酸乙烯酯中的一种或几种组成。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的背衬材料为棉布、无纺布或纸；所述盖衬材料为防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯复合膜或硬质纱布。