[发明专利]一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂及其制备方法

说明书

本发明提供一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂及其制备方法，属于外用贴剂技术领域。本发明利用静电纺丝技术，形成两种分别含有亲脂性药物和亲水性药物的纳米纤维丝，为不同药物提供通向皮肤的释放通道，其中，苯乙烯系压敏胶基质所形成的纳米纤维具有压敏粘结性能，局部相互粘连，并和亲水性药物释放基质所形成的纤维构成互穿网络结构，能有效地将体系粘附于皮肤表面。其益处：首先，通过静电纺丝技术制备具有双亲性含药纳米纤维基质能够避免两相间不相容的问题；其次，亲脂性药物和亲水性药物能够分别在各自的纳米纤维基质中独立地存储并释放，药物利用率高；另外，利用静电纺丝制备的双亲性含药纳米纤维基质孔隙率高，透气性好。

技术领域

本发明属于外用贴剂技术领域，涉及一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂及其制备方法。

背景技术

外用贴剂通过皮肤表面给药，使药物以近恒定速率通过皮肤进入体循环，产生全身或局部治疗作用。它能避免口服带来的不适和肝脏首过效应；能克服因吸收过快产生血药浓度过高而引起的不良反应；给药灵活、平稳、可控，不受消化道内pH值、食物等因素的影响。它主要由基质和药物两部分组成，药物分散在基质中，基质的作用是：一、作为药物的物资载体；二、为药物向皮肤表面输送提供通道；三、将给药系统有效粘附于皮肤表面。

在药物贴剂领域，有黑膏药类、橡胶膏、水凝胶、压敏胶等不同种类的基质，其中压敏胶基质具有使用方便、载药量高、可重复使用等诸多优势而备受关注，其典型代表是以苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SBS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)和它们的氢化改良型嵌段共聚物(SEBS、SEPS)为骨架的亲脂性压敏胶和以丙烯酸酯为骨架的亲水性压敏胶，他们分别适用于亲脂性药物和亲水性药物，二者相比，后者的粘附性较差。在很多情况下，需要输送亲水性药物，或者需要亲水性药物和亲脂性药物同时输送，这在中医药领域较为常见。另外，发展高透气外用贴剂极为重要，能够有效促进皮肤呼吸，避免引起皮肤过敏。

发明内容

本发明的目的就是基于静电纺丝技术提供一种透气性良好的能满足不同药物经皮给药要求的压敏胶贴剂及其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种基于静电纺丝的压敏胶贴剂，所述的压敏胶贴剂的主体组成包括苯乙烯系压敏胶纤维丝和释放亲水性药物的纤维丝，所述的苯乙烯系压敏胶纤维丝包括苯乙烯系热塑性弹性体、亲脂性药物、增粘剂等物质，所述的释放亲水性药物的纤维丝包括亲水性药物释放基质、亲水性药物、透皮促渗剂、抗氧剂等物质；

所述的苯乙烯系压敏胶纤维丝中各组分的重量份数为：

所述的释放亲水性药物的纤维丝中各组分的重量份数为：

所述苯乙烯系热塑弹性体为SBS、SIS、SEBS、SEPS中的一种或几种。

所述的增粘剂选自石油树脂、萜烯树脂、松香或其组合物。

所述的透皮促渗剂为乙醇、丙二醇或其组合物。

所述亲脂性药物为能够满足透皮给药要求的亲脂性单一组分药物或多组分药物的复配物。

所述亲水性基质为聚环氧乙烷、水性丙烯酸脂、水性聚氨酯、聚乙二醇、聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、羧甲纤维素钠、明胶、甘油、微粉硅胶、多糖或其组合物。

所述亲水性药物为能够满足透皮给药要求的亲水性单一组分药物或多组分药物的复配物。

所述抗氧剂为N,N-二丁基氨基二硫代甲酸锌、橡胶促进剂或其组合物。