[发明专利]一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补气养血、健脾益肾的药物及其制备方法，具体涉及一种芪香益肾颗粒及其制备方法，属医药技术领域。

背景技术

放疗和化疗是治疗恶性肿瘤的最常用的手段，放化疗后主要的毒副作用就是白细胞减少症。白细胞是人体不可缺少的免疫细胞，可以直接消灭外界入侵的病原菌，一般情况下，病菌入侵时白细胞会升高，机体会调动免疫系统防御病菌的侵害，如果白细胞低于正常值，当外界病菌进入人体，就很容易造成感染后果，轻者出现感冒，肺炎，重者导致败血症。

由于目前放射线和化疗药物的选择性不够强，主要针对体内快速增殖复制的细胞，因此它们就如同治疗肿瘤的双刃剑，既对疯狂倍增的肿瘤细胞有杀伤作用，也对体内增殖周期短的正常细胞也有毒害作用，比如：口腔粘膜细胞，头皮细胞，白细胞等，导致口腔溃疡，脱发，以及白细胞减少症。血常规检查中，白细胞计数低于4.0×10⁹/L称为白细胞减少症，临床上可表现为乏力、肌肉酸胀，低热，食欲下降，嗜睡等症状。

中医认为，肿瘤放化疗后导致的“脾肾亏虚，气血不足”是白细胞减少症的重要发病机制，该病归属中医的“虚劳”，“气血虚”等病证范畴。芪香益肾颗粒具有补气养血，健脾益肾的功效，临床上常用于气血两虚，脾肾不足证肿瘤患者放、化疗时的合并用药，可以改善症状，减轻放、化疗引起的白细胞降低，免疫功能低下等症状。目前，芪香益肾颗粒还存在药材提取转移率不高、颗粒易于吸潮结块导致产品稳定性不好，颗粒溶化性不好，口感差，不易被广大患者所接受等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用药方便、疗效好的用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒。

本发明的另一目的在于提供上述芪香益肾颗粒的制备方法。

本发明的目的是通过如下技术措施实现的：

一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒，其特征在于，它包括下列重量配比的原药材按下列步骤制得：黄芪380～420份、人参190～210份、大枣190～210份、桑椹190～210份、枸杞子190～210份、昆布152～168份、牡蛎190～210份、红花152～168份和山楂190～210份，再通过有效成分提取、纯化、成型制得；所述成型步骤是将填充剂、矫味剂置于沸腾干燥制粒机中，喷入经过纯化处理并浓缩后得到的浸膏进行制粒、再经干燥、整粒、加入润滑剂进行总混、包装步骤制得；其中所述填充剂为淀粉、乳糖、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；所述矫味剂为蔗糖粉、麦芽糖、乙基麦芽酚、三氯蔗糖、山梨醇、甘露醇、葡萄糖、阿司帕坦中的一种或多种；所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、聚乙二醇、硬脂酸、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶、氧化镁、石蜡中的一种或多种。

优选地，一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒，其特征在于，上述填充剂的添加量占颗粒总质量的30％～40％，上述矫味剂的添加量占颗粒总质量的10％～20％，上述润滑剂的添加量占颗粒总质量的0.5％～1％，以质量百分比计；所述填充剂、矫味剂、润滑剂均需粉碎过100目筛。

进一步，一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒，其特征在于，上述填充剂优选为淀粉，上述矫味剂优选为质量比为1∶0.05～0.07的蔗糖粉与乙基麦芽酚组成的混合物，上述润滑剂优选为滑石粉。

进一步优选地，一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒，其特征在于，它包括下列重量配比的原药材按下列步骤制得：黄芪390～410份、人参195～205份、大枣195～205份、桑椹195～205份、枸杞子195～205份、昆布157～163份、牡蛎195～205份、红花157～163份和山楂195～205份，再通过有效成分提取、纯化、成型制得；所述成型步骤是将淀粉、蔗糖粉和乙基麦芽酚组成的混合粉末置于沸腾干燥制粒机中，喷入经过纯化处理并浓缩后得到的浸膏进行制粒、干燥、整粒、加入滑石粉进行总混、包装步骤制得；所述淀粉用量为颗粒总质量的35％～38％，所述蔗糖粉和乙基麦芽酚是按质量比为1∶0.06组成的混合粉末，用量为颗粒总质量的12％～16％，所述乙醇溶液的体积分数为65％，所述滑石粉的用量为颗粒总质量的0.8％。

一种用于补气养血、健脾益肾的芪香益肾颗粒的制备方法，其特征在于，它是按如下步骤制得的：

1.有效成分的提取

a.将处方量的牡蛎加10倍量的水煎煮4小时，收集水煎煮液和药渣备用；