[发明专利]一种组织工程人工心脏瓣膜假体

权利要求书

1.一种组织工程人工心脏瓣膜假体，包括瓣架(10)和附着在所述瓣架(10)上的至少两片瓣叶(20)，其特征在于，还包括：

一瓣环(30)，所述瓣架(10)的固定在瓣环(30)的上，每片瓣叶(20)的下边缘与侧边缘固定在瓣架(10)的内侧；

其中，所述瓣叶(20)具有若干贯穿瓣叶(20)上下表面的孔隙；

其中，在所述瓣叶(20)的表面及孔隙处具有生物组织层，该生物组织层将所述瓣叶(20)包裹并与所述瓣叶(20)形成细胞-材料复合物；

其中，所述生物组织层是从机体中获取活体组织细胞并通过人工培植方法得到。

2.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：包括三片结构相同或者不同的瓣叶(20)，三片瓣叶(20)对称分布于所述瓣架(10)上。

3.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述瓣叶(20)上的孔隙的孔径小于5μm。

4.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述瓣叶(20)的孔隙率介于10％至50％之间。

5.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

每片瓣叶(20)的厚度小于350μm。

6.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述生物组织层的厚度介于0.1mm至1.5mm之间。

7.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述活体组织细胞为机体的内皮细胞或者成纤维细胞。

8.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述瓣叶(20)为人工合成聚合物材料制得，该人工合成聚合物材料为超高分子量聚乙烯、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、涤纶、聚氨酯中的一种。

9.如权利要求1所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：所述瓣叶(20)为由50旦的涤纶纤维通过平纹编织制成厚度为100um，平均纤维间距为4um，孔隙率为50％的涤纶编织物。

10.如权利要求1至9之一所述的一种组织工程人工心脏瓣膜假体，其特征在于：

所述生物组织层的培养方法包括如下步骤：

(1)将成年雄兔用戊巴比妥钠(35mg/kg)麻醉后，在无菌条件下取出主动脉，放入PBS溶液中；将血管内壁翻出冲净后，放入含1mg/ml胶原酶I型、4mg/ml牛血清蛋白的DMEM培养液中，置于37℃、5％CO2条件下放置30分钟；

(2)将消化液收集并进行离心处理，然后将离心得到的兔主动脉内皮细胞吹打均匀，加入到含20％新生牛血清的DMEM培养液中；当细胞融合为单层时，用0.125％胰蛋白酶消化传代；

(3)内皮细胞经2.5g/L胰酶消化，得到的计数细胞悬液浓度为3×108/L，将此细胞悬液加入到浸有涤纶编织物外科瓣膜的DMEM培养液中，置于37℃孵箱，培养8天；得到的组织工程涤纶编织物瓣膜用浓度为3％的戊二醛浸泡；内皮组织均匀牢固地分布在涤纶编织物瓣叶上，涤纶编织物被完好包裹住。