[发明专利]黄芪健胃制剂的特征图谱建立和检测方法

权利要求书

1.一种黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，包括如下步骤：

参照物溶液的制备：分别精密称定没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芹糖甘草苷、甘草苷、肉桂酸对照品，混合后加甲醇溶解，即得所述参照物溶液；

供试品溶液的制备：精密称定黄芪健胃制剂，精密加入体积浓度为70-90％的甲醇水溶液进行提取，滤过，取续滤液，即得所述供试品溶液；

特征图谱建立：分别精密吸取所述供试品溶液和参照物溶液，注入高效液相色谱仪，测定，即得由10个共有特征峰构成的所述特征图谱；

其中，所述高效液相色谱仪采用的流动相为：以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。

2.根据权利要求1所述的黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，所述梯度洗脱方式为：0-25min，流动相A的体积百分数由8％变化至30％，流动相B的体积百分数由92％变化至70％；25-40min，流动相A的体积百分数由30％变化至45％，流动相B的体积百分数由70％变化至55％。

3.根据权利要求2所述的黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的检测波长采用双波长切换测定法，切换方式为：0-27min，检测波长为230nm，27min-40min，检测波长切换为290nm。

4.根据权利要求1所述的黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的条件为：色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂；柱温25-35℃，流速为0.8-1.2mL·min^-1。

5.根据权利要求4所述的黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，所述柱温25℃，流速为1mL·min^-1。

6.根据权利要求1-5任一项所述的黄芪健胃制剂的特征图谱建立方法，其特征在于，每1mL所述参照物溶液含没食子酸25-35μg、芍药内酯苷40-60μg、芍药苷110-130μg、毛蕊异黄酮葡萄糖苷1-10μg、芹糖甘草苷15-25μg、甘草苷15-25μg、肉桂酸1-10μg。

7.一种黄芪健胃制剂的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

供试品溶液的制备：精密称定黄芪健胃制剂，精密加入体积浓度为70-90％的甲醇水溶液进行提取，滤过，取续滤液，即得所述供试品溶液；

检测：精密吸取所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，即可；

其中，所述高效液相色谱仪采用的流动相为：以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱方式。

8.根据权利要求7所述的黄芪健胃制剂的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱方式为：0-25min，流动相A的体积百分数由8％变化至30％，流动相B的体积百分数由92％变化至70％；25-40min，流动相A的体积百分数由30％变化至45％，流动相B的体积百分数由70％变化至55％。

9.根据权利要求8所述的黄芪健胃制剂的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的检测波长采用双波长切换测定法，切换方式为：0～27min，检测波长为230nm，27-40min，检测波长切换为290nm。

10.根据权利要求7-9任一项所述的黄芪健胃制剂的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱仪的条件为：色谱柱：以十八烷基键合硅胶为填充剂；柱温25-35℃，流速为0.8-1.2mL·min^-1。