[发明专利]气相色谱法分离检测阿立哌唑有关物质的方法

权利要求书

1.一种利用气相色谱法分离检测阿立哌唑有关物质二（2-氯乙基）胺盐酸盐和1,4-二溴丁烷的方法，其特征在于：选用合适的溶剂将样品及二（2-氯乙基）胺盐酸盐和1,4-二溴丁烷溶解，根据待分析物质的结构及理化性质，选用甲基聚硅氧烷类色谱柱和氢火焰离子化检测器。

2.根据权利要求1所述的分离测定方法，溶剂可以为乙醇、甲醇、二氯甲烷或二甲基亚砜中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Phenomenex、Agilent、Supelco或Restek的色谱柱。

4.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱为中等级性或弱极性甲基聚硅氧烷类毛细管色谱柱。

5.根据权利要求1所述的分离测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：

1）取阿立哌唑适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中含阿立哌唑100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二（2-氯乙基）胺盐酸盐和1,4-二溴丁烷适量，加无水乙醇溶解制成每1ml中含二（2-氯乙基）胺盐酸盐和1,4-二溴丁烷各5μg的溶液，作为对照品溶液；

2）设置进样口温度为200~250℃，载气流速为1.0~3.5ml/min，程序升温法，升温程序为初始温度135°C，恒温1~3min，以每分钟8~15°C的升温速率至160°C，恒温2~5min，检测器温度为250~300℃，分流比为2:1~10:1；

3）取1）中供试品溶液和对照品溶液各1～3μl，按2）的色谱条件，注入气相色谱仪，采用外标法计算阿立哌唑中二（2-氯乙基）胺盐酸盐和1,4-二溴丁烷的含量。

6.根据权利要求5所述的分离分析方法，步骤2）所说的载气为氮气或氦气。

7.根据权利要求5所述的分离分析方法，步骤2）所说的程序升温法，优选以下升温程序：

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