[发明专利]一种补血中药组合物颗粒及其在化疗引起的骨髓损伤中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种补血中药组合物颗粒及其在化疗引起的骨髓损伤中的应用。

背景技术

肿瘤目前已经是中国最常见的致死病症之一，世界癌症报告估计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。当前我国癌症发病率、死亡率呈持续增长趋势。更为严峻的是，这种势头并未得到有效的遏制。国家癌症中心肿瘤流行病学研究员代敏介绍，今后20年，我国癌症的发病数和死亡数还将持续上升：根据国际癌症研究署预测，如不采取有效措施，我国癌症发病数和死亡数到2020年将上升至400万人和300万人；2030年将上升至500万人和350万人。

目前，癌症治疗方法主要包括手术、放疗和化疗，以化学药物治疗成为了许多晚期肿瘤患者的选择。但是大多数化疗药物是通过损伤细胞核DNA或干扰DNA的合成而起到杀伤细胞作用，因而对于分裂繁殖旺盛的正常组织细胞(如胃肠道上皮细胞、骨髓造血干细胞、生殖细胞及生发细胞等)均有杀伤作用，也就是它在杀伤肿瘤细胞的同时亦带来较多副反应，产生胃肠道反应、骨髓抑制、脱发、疲劳、免疫抑制或心、肾、神经系统的损害。临床中骨髓抑制是肿瘤化疗引起的常见的毒性反应，其表现为不同程度的贫血、出血及感染，造成肿瘤患者不能按时足量完成化疗，甚至可导致患者发生严重感染而死亡。

治疗化疗引起的骨髓抑制的常规疗法有集落刺激因子注射、西药口服、中医疗法等，其中以集落刺激因子注射最为常用，可以起到一定的预防和治疗作用，帮助度过骨髓抑制期，起效快，可以迅速提高血三系，但是疗效维持时间较短，需要其他药物序贯治疗配合，且价格昂贵，且常伴随骨痛、发热等不良反应，限制了其临床应用；西药通过口服利血生、鲨肝醇等治疗化疗所致骨髓抑制，起效缓慢，疗效短暂，可用于轻症患者或者预防用药，而重症患者往往效果不理想；中医疗法虽然起效相对较慢，但是具有稳定性强、副作用小的特点，可以单独用于化疗引起的骨髓抑制的防治，亦可和集落刺激因子注射联合或序贯使用，提高总体疗效，且中医药与西药相比具有价廉、高效、稳定、持久等优点，同时可以提高机体免疫力，应用较广。

文献报道补血活血类药物如黄芪、当归、人参、红景天等都具有恢复造血功能的作用，可用于治疗骨髓抑制。但目前研究补血类复方减轻骨髓抑制促进骨髓造血机能的具体机制还不十分清楚，且中药成分较为复杂，中药与化疗药物的相互作用也十分复杂，其机制不明确，一些中药在减轻化疗毒性反应的同时，不排除其通过影响化疗药物的代谢降低其抗肿瘤作用的可能。强骨生血颗粒具有滋补肝肾、填髓壮骨、益气生血的功能，目前国内尚未见有强骨生血配方颗粒剂型药品，也未见有文献报道利用强骨生血颗粒剂治疗放化疗引起的骨髓损伤的应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服上述缺陷，提供一种补血中药组合物颗粒及其在化疗引起的骨髓损伤中的应用。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：

本发明的目的之一是提供一种补血中药组合物颗粒，包括如下重量份的原料：骨液 600～800份、黄芪70～100份、党参40～65份、大枣30～45份、黑木耳15～30份、灵芝10～20 份、蔗糖100～120份、糊精10～20份、橘子香精1～5份。

优选的，一种补血中药组合物颗粒，包括如下重量份的原料：骨液675份、黄芪80份、党参50份、大枣35份、黑木耳20份、灵芝15份、蔗糖100份、糊精20份、橘子香精1份。

本发明的目的之二是提供一种补血中药组合物颗粒的制备方法，包括如下步骤：

(1)按重量比称取黄芪、党参、大枣、黑木耳、灵芝，加入6～12倍药材重量的水煎煮 1～3次，合并煎液，过滤，将滤液减压浓缩至相对密度为1.20～1.28的清膏，干燥、粉碎；

(2)取骨液，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏，干燥、粉碎；

(3)将步骤(1)、(2)得到的两种清膏粉合并、混匀，按重量比加入蔗糖、糊精、橘子香精，搅拌混匀，40～60℃干燥，制成颗粒；

(4)将步骤(3)所得颗粒检验，分装，即得成品。

优选的，步骤(1)所述的水煎煮为2次，第一次1～3h，第二次1～2h。

优选的，步骤(1)所述的减压浓缩的温度为60～75℃，压力为-0.06～-0.08MPa。

优选的，步骤(2)所述的减压浓缩的温度为60～75℃，压力为-0.06～-0.08MPa。