[发明专利]一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的原料制成：鹿角片9～15份，三棱12～18份，莪术12～18份，乳香9～15份，没药9～15份，制半夏9～15份，制南星9～15份，九香虫3～9份，蜈蚣1～3份，制马钱子1～2份。

2.如权利要求1所述的一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物，其特征在于：所述鹿角片、三棱、莪术、乳香、没药、制半夏、制南星、九香虫、蜈蚣、制马钱子均为其水提取物或者有机溶剂提取物。

3.一种如权利要求1所述的治疗乳腺小叶增生症的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）步骤1，取上述重量份的三棱、莪术、乳香、没药、制半夏，加水浸泡0.5～1小时然后加热回流2～3次，每次1～3小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液；

2）步骤2，取上述重量百分比的鹿角片、制南星、九香虫、蜈蚣、制马钱子，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小时，第二次1～3小时，滤过，得二号滤液；

3）步骤3，将一号滤液和二号滤液合并，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在25℃～60℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3中的有机溶剂为乙醇，有机溶剂浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使有机溶剂的含醇量为50～70％。

5.如权利要求3所述的一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物制剂中添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。

6.如权利要求3所述的一种治疗乳腺小叶增生症的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述的中药组合物制剂为粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂中的一种。