[发明专利]甲状腺激素T3和/或T4的单次剂量药物制剂有效
| 申请号： | 201710217112.6 | 申请日： | 2012-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN107049929B | 公开（公告）日： | 2020-08-04 |
| 发明（设计）人： | 洛伦佐·贝洛里尼;阿尔贝特·贝尔纳雷吉;马尔科·皮佐蒂 | 申请（专利权）人： | 阿尔特刚股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/198;A61K47/10;A61P5/14 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 刘明海;周瑞 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲状腺 激素 t3 t4 剂量 药物制剂 | ||
1.一种即用型包装中的适合于口服施用的T3和T4甲状腺激素的单次剂量药物制剂，所述即用型包装由用激素T3和/或T4的水-醇溶液预装填的容器组成，所述容器选自：
(a)置于密封小袋中的一组分LDPE塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量，所述密封小袋由层压膜组成，所述层压膜由以下组合中的不同材料制成：聚乙烯，铝和聚酯；
(b)具有200至700μm之间的厚度的多组分层压塑料容器，其可通过手动压缩挤压并具有10至200MPa之间的杨氏模量，所述容器由多层下述塑料材料组成：聚乙烯、聚氯乙烯和聚偏二氯乙烯。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述小袋表现出从0.1到0.2cc/m2/天的氧气和水蒸汽透过性。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述水-醇溶液包含1至20μg T3甲状腺激素和/或12.5至200μg T4甲状腺激素。
4.根据权利要求3所述的药物制剂，其中所述水-醇溶液还包含乙醇、甘油和水。
5.根据权利要求4所述的药物制剂，其中所述水-醇溶液包含5至30％w/v的乙醇和70至95％w/v的甘油。
6.根据权利要求1-5任一项所述的药物制剂，其用于治疗与T3和/或T4激素缺乏相关的疾病。
7.根据权利要求1-5任一项所述的容器中的T3和/或T4甲状腺激素的水-醇溶液在制备用于治疗与T3和/或T4激素缺乏相关的疾病的口服施用的药剂中的用途。
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