[发明专利]一种三七皂苷滴丸及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710235750.0 申请日: 2017-04-12
公开(公告)号: CN106806397A 公开(公告)日: 2017-06-09
发明(设计)人: 蔡翔;黎翩 申请(专利权)人: 朗天药业(湖北)有限公司
主分类号: A61K36/258 分类号: A61K36/258;A61K9/20;A61K47/10;A61P9/10;A61P7/02
代理公司: 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 代理人: 康秀敏;郭峰
地址: 435003 *** 国省代码: 湖北;42
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摘要:
搜索关键词: 一种 三七 皂苷 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种三七皂苷滴丸的制备方法,所述三七皂苷滴丸其组分包括三七总皂苷3-15份,聚乙二醇15-27份,所述聚乙二醇由聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000组成,三者的重量比为4:0.5:4.5,其特征在于:所述三七皂苷滴丸的制备方法包括如下步骤:(1)将基质聚乙二醇2000加热熔融;(2)三七总皂苷与聚乙二醇2000基质混合;(3)将步骤(2)获得的混合液在70℃-90℃下,采用剪切乳化机进行剪切,并调节转速为1500r/min;(4)将步骤(3)获得的熔融液中加入聚乙二醇4000、聚乙二醇6000;(5)将步骤(4)获得的混合物加热熔融;(6)将熔融后的药物和基质加入到滴丸机贮液罐中;(7)滴制成滴丸;(8)将形成的滴丸置于超声波清洗机中,调节超声波频率为120kHz,持续40s,除去滴丸上附着的冷凝剂,包装,即得成品。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(3)中,采用剪切乳化机进行剪切,持续10min。

3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(5)中,熔融温度为120℃,步骤(6)中,将步骤(5)中获得的熔融液在低速下进行搅拌,并用液体泵将熔融液移至滴丸机的贮液罐中,所述低速搅拌为30-60r/min的速度下搅拌5-10min,所述液体泵通过移液管进行移液,移液管的入口端有至少有两个开口,移液管的出口端的出口面积为小于入口处的入口面积及管体横截面面积,出口面积为入口面积的1/3-2/3。

4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(7)中,滴丸机贮液罐的温度为70℃-90℃;滴头距冷却液的距离为6cm;滴速为60滴/分钟,滴头的内径为2.5mm,外径为3mm。

5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(7)中,冷凝剂为梯度冷却,冷凝剂上部的温度为60℃;中部温度为30℃;下部温度为10℃;所述冷凝剂上部为冷凝柱上端到70%高度的位置,所述冷凝剂中部为冷凝柱30%-70%高度的位置,所述冷凝剂下部为冷凝柱下端到30%高度的位置。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于:步骤(7)中,滴头喷涂疏水树脂涂层,所述涂层为氟硅树脂、经过TiO2改性的环氧树脂、丙烯酸树脂的一种或几种。

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