[发明专利]一种阿普斯特口服固体制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710238204.2 | 申请日： | 2017-04-12 |
| 公开（公告）号： | CN107115310A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 汤文星;余思琴;谭斌 | 申请（专利权）人： | 广州艾格生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/4035;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00 |
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| 地址： | 510663 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿普斯特 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿普斯特口服固体制剂，其特征在于，所述的阿普斯特口服固体制剂是将活性成分与赋型剂混合压制包衣而成。
2.根据权利要求1所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于，所述的阿普斯特口服固体制剂包含3％～30％药物活性成分、30％～90％填充剂、2％～8％崩解剂、0.1％～5％润滑剂和2％～8％包衣材料。
3.根据权利要求1～2所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于所述药物活性成分为阿普斯特。
4.根据权利要求1～2所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于所述填充剂为一乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、纤维素-乳糖中一种或多种组合。
5.根据权利要求1～2所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、低取代羟丙基纤维素中一种或多种组合。
6.根据权利要求1～2所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、单硬脂酸甘油酯一种或多种组合。
7.根据权利要求1～2所述的阿普斯特口服固体制剂，其特征在于所述包衣材料为胃溶型薄膜包衣材料欧巴代。
8.权利要求2～8任一项所述的阿普斯特口服固体制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将药物活性成分、填充剂、崩解剂和润滑剂过筛预处理并称量备用；
(2)将药物活性成分、填充剂、崩解剂和润滑剂混合均匀；
(3)压片，包衣。
9.权利要求8所述的阿普斯特口服固体制剂的制备方法，其特征在于，产品预处理过筛目数为80目～120目，产品混合时长25min～45min，压片主机转速8rpm～24rpm。
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