[发明专利]一种左旋泮托拉唑钠缓释微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201710267038.9 | 申请日： | 2017-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN107007561B | 公开（公告）日： | 2019-12-03 |
| 发明（设计）人： | 李剑峰;周文 | 申请（专利权）人： | 湖南赛隆药业有限公司;李剑峰 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/34;A61K47/12;A61K47/24;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/4439;A61P1/04 |
| 代理公司： | 11419 北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 王玉松<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 414200 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 左旋泮托拉唑钠缓释微球 及其 制备 方法 | ||
1.左旋泮托拉唑钠缓释微球，其特征在于，由以下重量份的原料制成：左旋泮托拉唑钠1-10份、聚乳酸-羟基乙酸10-20份、助剂0.5-5份；所述助剂包括以下重量份的原料：硬脂酸镁0.1-1份、亚油酸0.1-1份、卵磷脂0.1-1份、3-O-乙基抗坏血酸0.1-1份；所述微球的粒径在5-25μm。
2.如权利要求1所述的微球，其特征在于，由以下重量份的原料制成：左旋泮托拉唑钠5份、聚乳酸-羟基乙酸15份、硬脂酸镁0.5份、亚油酸0.5份、卵磷脂0.5份、3-O-乙基抗坏血酸0.5份。
3.如权利要求2所述的微球，其特征在于，所述微球的粒径在10μm。
4.如权利要求1所述的微球，其特征在于，所述聚乳酸-羟基乙酸的分子量为20000。
5.如权利要求1所述的微球，其特征在于，制备所述微球的原料还包括0.1-1.0重量份的纳米颗粒；所述纳米颗粒选自纳米二氧化钛、纳米二氧化硅和纳米氧化锌的一种或多种。
6.如权利要求5所述的微球，其特征在于，制备所述微球的纳米颗粒原料为5.0重量份，包括1:1重量比的纳米二氧化钛和纳米二氧化硅。
7.一种制备权利要求1-5任一所述微球的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，取左旋泮托拉唑钠、聚乳酸-羟基乙酸和助剂溶于二氯甲烷中，在超声震荡下均匀分散；
S2，把S1步骤得到的混合液在高速搅拌下注入到质量分数为1%的明胶水溶液中，乳化10 min，形成O/W乳液，温和搅拌4 h挥发二氯甲烷，固化微球；
S3，将S2步骤得到的微球，离心，收集，并用二次蒸馏水洗涤数次后冷冻干燥，在4 ℃冰箱内保存；
所述高速搅拌的转速为8000 rpm/min，所述温和搅拌的转速为3000rpm/min。
8.一种制备权利要求5-6任一所述微球的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1，取左旋泮托拉唑钠、聚乳酸-羟基乙酸和助剂溶于二氯甲烷中，在超声震荡下均匀分散；
S2，把S1步骤得到的混合液在高速搅拌下注入到质量分数为1%的明胶水溶液中，乳化10 min，形成O/W乳液，温和搅拌4 h挥发二氯甲烷，固化微球；
S3，将S2步骤得到的微球加入到质量分数为5%的纳米颗粒水溶液中，温和搅拌1 h；
S4，将S3步骤得到的微球，离心，收集，并用二次蒸馏水洗涤数次后冷冻干燥，在4 ℃冰箱内保存；
所述高速搅拌的转速为8000 rpm/min，所述温和搅拌的转速为3000 rpm/min。
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