[发明专利]头孢克洛胶囊生产工艺

权利要求书

1.头孢克洛胶囊生产工艺，其特征在于，依次包括以下步骤：

(1)制软材工序：先称取头孢克洛原料和乙基纤维素溶于乙醇中制成混合溶液，然后向所述混合溶液中加入羧甲淀粉钠，经超声波分散机分散制成稳定悬浮液体系；采用喷雾干燥制粒机，用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中迅速干燥制成干燥细颗粒中间体；

(2)整粒工序：向所述干燥细颗粒中间体中加入预胶化淀粉和硬脂酸镁混合均匀，25～35目筛整粒；

(4)填充抛光工序：将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填，再用药品抛光机对胶囊进行抛光；

(5)包装工序：采用铝塑包装机进行包装。

2.根据权利要求1所述的头孢克洛胶囊生产工艺，其特征在于，所述原辅料按重量份计组分配比为：

头孢克洛：100份，

乙基纤维素：4～8份，

羧甲淀粉钠：5～10份，

乙醇：200～300份，

预交化淀粉钠：3～6，

硬脂酸镁：0.5～2份。

3.根据权利要求1所述的头孢克洛胶囊生产工艺，其特征在于，所述原辅料按重量份计组分配比为：

头孢克洛：100份，

乙基纤维素：5份，

羧甲淀粉钠：8份，

乙醇：260份，

预交化淀粉钠：4份，

硬脂酸镁：1份。

4.根据权利要求1所述的头孢克洛胶囊生产工艺，其特征在于，所述制软材工序(1)中超声波分散剂操作参数为：搅拌温度为10～15℃，频率为45KHz。

5.根据权利要求1所述的头孢克洛胶囊生产工艺，其特征在于，所述制软材工序(1)中，喷雾干燥制粒机泵压为2.5MPa，干燥细颗粒中间体粒径为0.3～0.7μm。