[发明专利]阿莫西林胶囊剂的生产工艺

权利要求书

1.阿莫西林胶囊剂的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制软材工序：先称取阿莫西林原料细粉1000份和预胶化淀粉8～12份后加入超微粉碎机进行粉碎和混匀，制得粒径为900目的细粉混合物；然后向所述细粉混合物中加入纯化水20～28份，进行搅拌混匀，然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥获得干燥阿莫西林颗粒；

(2)整粒工序：将所述干燥阿莫西林颗粒破碎，50目筛整粒，加入羧甲淀粉钠18～23份、硬脂酸镁3～5份进行混合均匀；

(4)填充抛光工序：将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填，再用药品抛光机对胶囊进行抛光；

(5)包装工序：采用铝塑包装机进行包装。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂的生产工艺，其特征在于，所述制软材工序中，向所述细粉混合物中加入纯化水后进行搅拌10～15min，纯化水温度为30～35℃。

3.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂的生产工艺，其特征在于，所述制软材工序中，超微粉碎机工作压力是0.1～0.3MPa，内部工作温度是35～40℃，粉碎混合时间为15～20min。

4.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂的生产工艺，其特征在于，所述制软材工序中，在沸腾干燥机中干燥进风温度先控制为50～60℃，干燥10～15min；然后将干燥进风温度降低控制为40～45℃，继续干燥50～60min，所述干燥阿莫西林颗粒中含水量为3％。

5.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂的生产工艺，其特征在于，所述预胶化淀粉用量为10份，所述纯化水用量为25份，所述羧甲淀粉钠用量为20、硬脂酸镁4份进行混合均匀。