[发明专利]一种女仕口服液在线检测方法

权利要求书

1.一种女仕口服液的在线检测方法，其特征在于，建立校正模型，近红外仪采集女仕口服液配制过程终点样品的近红外光谱图，根据校正模型对样品质量指标进行检测。

2.根据权利1要求所述的在线检测方法，其特征在于，所述质量指标为多糖含量、可溶性固形物含量、pH值中至少一种。

3.根据权利1要求所述的在线检测方法，其特征在于，建立校正模型的具体方法包括以下步骤：

(1)近红外仪器女仕口服液采集配制液终点样品的近红外光谱数据，同时收集配制液终点样品；

(2)测定女仕口服液配制液终点样品的质量指标，作为参考值；

(3)将步骤(1)收集到的光谱数据以及步骤(2)收集到的质量指标参考值分别采用SPXY方法，分为训练数据和验证数据；

(4)对光谱进行预处理以及波段选择，用训练数据建立相应的定量模型，并用验证数据对模型进行验证。

4.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(1)所述近红外光谱采集条件为：透反射，空气为背景，扫描范围为10000cm^-1-4000cm^-1，分辨率为8cm^-1，累计扫描次数32次，每个样品重复扫描三次，计算三次平均光谱作为样品近红外光谱数据。

5.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(2)所述女仕口服液配制液终点样品的各质量指标的测定方法分别为：

采用蒽酮-硫酸法测量女仕口服液配制液终点样品的多糖含量；

采用折光计法测量女仕口服液配制液终点样品的可溶性固形物含量；

采用pH计测量女仕口服液配制液终点样品的pH值。

6.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(4)所述预处理方法为去趋势(Detrend)、基线(Baseline)、多元散射校正(MSC)、标准正交变换(SNV)、一阶微分(1st derivative)、S.G平滑中的至少一种。

7.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，步骤(4)所述波段选择方法为间隔偏最小二乘法(ipls)、随机蛙跳(Random Frog)，竞争性自适应重加权算法(CARS)、蒙特卡洛无信息变量消除法(MCUVE)、遗传算法(GA)中的至少一种。

8.根据权利要求3所述的在线检测方法，其特征在于，各质量指标的验证数据的预测值与参考值的相对标准误差应均小于10％。

9.根据权利要求1所述的在线检测方法，其特征在于，检测后对于质量指标不满足要求的样品做出报警。

10.根据权利要求9所述的在线检测方法，其特征在于，所述质量指标的要求为女仕口服液中多糖含量的分布范围为：448～677mg/100ml；可溶性固形物含量的分布范围为：11.89-13.01；女仕口服液pH值的分布范围为：4.89-5.32预测的相对误差小于3％。